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质量体系内部审核记录
目录
质量体系内部审核记录（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
一、审核概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.1审核目的和范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.2审核准则和引用标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.3审核组成员及职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
1.4审核实施计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
二、审核准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.1审核资料准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.2审核场地及设备准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
2.3审核材料准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
三、现场审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
3.1初始评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
3.1.1对质量手册的审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
3.1.2对程序文件的审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
3.1.3对作业指导书的审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
3.1.4对记录和表格的审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
3.1.5对人员能力的评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
3.1.6对设施和设备的确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
3.2过程审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
3.2.1生产工艺流程的审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
3.2.2设备维护保养的审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
3.2.3仓库管理的审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
3.2.4销售和售后服务的审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
3.3结果评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
3.3.1评分标准和方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
3.3.2问题和不符合项的识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
3.3.3整改措施和跟踪．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
四、审核报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
4.1审核报告编制依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
4.2审核发现问题描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
4.3审核结论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
4.4整改建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
4.5审核报告审批．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
五、审核后续工作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
5.1整改计划的制定和实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
5.2监督检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
5.3申请认证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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