DB34T-造血干细胞移植全流程管理规范.pdf

ICS11.020

CCSC05

34

安徽省地方标准

DB34/TXXXX—XXXX

造血干细胞移植全流程管理规范

Managementpecificationforthewholeprocessofhematopoieticstemcell

transplantation

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

安徽省市场监督管理局发布

DB34/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由安徽省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

I

DB34/TXXXX—XXXX

造血干细胞移植全流程管理规范

1范围

本文件规定了造血干细胞移植的基本要求、造血干细胞全流程、造血干细胞来源管理、造血干细胞

移植患者管理。

本文件适用于造血干细胞移植的全流程管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GBZ/T217外照射急性放射病护理规范

GB/T42466生物样本库多能干细胞管理技术规范

GB50333医院洁净手术部建设技术规范

WS/T312医院感染监测标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

造血干细胞hematopoieticstemcell

各种血细胞的初始细胞,具有自我更新和多系分化潜能,经过增殖和定向分化为红细胞、粒细胞、血

小板、单核巨噬细胞和淋巴细胞等各系成熟血细胞,以保证机体对这些细胞的生理需要和应激状态时对

血细胞的大量需求，是目前能安全有效地用于临床移植治疗的成体干细胞。

造血干细胞移植hematopoieticstemcelltransplantation

经大剂量放化疗和/或其他免疫抑制治疗，摧毁受者体内的造血和免疫功能，然后将他人或自己的

造血干细胞移植到受者体内,重建正常造血及免疫功能,从而达到治疗目的的一种治疗手段。

动员mobilization

处于造血微环境中的造血干细胞在受到动员剂的作用后从特定的骨髓微环境中运动迁移到外周循

环的过程。

注：动员剂一般包括粒细胞集落刺激因子、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子或新型动员剂如CXCR4的拮抗剂普乐沙福

等。

空气层流洁净病房laminarairflowroom

通过高效过滤器的过滤，清除99.9%以上的直径大于0.3μm的尘埃及细菌，使空气得以净化，使之

达到无菌程度。也称无菌层流洁净室。