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;膜剂的组成:
主药≤70%(g/g)
成膜材料(PVA、EVA、PVP等)≥30%
增塑剂(甘油、山梨醇等)≤20%
表面活性剂(吐温-80等)1%~2%
填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉、糊精)≤20%
着色剂(TiO2、色素等)≤2%
脱膜剂(液体石蜡、甘油等)适量;匀浆制膜法——流延法/涂膜法;匀浆制膜法;涂膜机示意图;【思考】
制备浆液过程容易产生气泡,可以采取哪些途径消除气泡?
;热塑制膜法(压延法);以不溶性的成膜材料EVA为外膜,制成具有凹穴的上、下外膜带,另以水溶性的成膜材料如PVA用匀浆流延成膜法制成含药的内膜带,剪切后置于上下外膜带的凹穴中热封即得。
此法一般适用于缓释膜剂的制备。;1.外观
完整、光洁、厚度一致、色泽均匀、无明显起泡
2.重量差异
3.定性检查
取定量膜片,剪碎,按标准方法进行鉴别;4.含量测定
精密称定剪碎后用有机溶剂提取,然后进行含量测定
5.含量均匀度取10片
6.卫生学检查微
按生物限度检查法检查;【实例分析】硝酸甘油膜;甘油在膜剂中主要作用是:
A、粘合剂
B、增加胶液的凝结力
C、增塑剂
D、促使基质溶化
E、保湿剂;膜剂由药物和()组成:
A、基质
B、乳化剂
C、成膜材料
D、赋形剂
E、均可;膜剂最佳成膜材料是:
A、PVA
B、PVP
C、CAP
D、明胶
E、琼脂;
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