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药物制剂技术与设备膜剂的制备与质量评定讲解.pptx

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;膜剂的组成:

主药≤70%(g/g)

成膜材料(PVA、EVA、PVP等)≥30%

增塑剂(甘油、山梨醇等)≤20%

表面活性剂(吐温-80等)1%~2%

填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉、糊精)≤20%

着色剂(TiO2、色素等)≤2%

脱膜剂(液体石蜡、甘油等)适量;匀浆制膜法——流延法/涂膜法;匀浆制膜法;涂膜机示意图;【思考】

制备浆液过程容易产生气泡,可以采取哪些途径消除气泡?

;热塑制膜法(压延法);以不溶性的成膜材料EVA为外膜,制成具有凹穴的上、下外膜带,另以水溶性的成膜材料如PVA用匀浆流延成膜法制成含药的内膜带,剪切后置于上下外膜带的凹穴中热封即得。

此法一般适用于缓释膜剂的制备。;1.外观

完整、光洁、厚度一致、色泽均匀、无明显起泡

2.重量差异

3.定性检查

取定量膜片,剪碎,按标准方法进行鉴别;4.含量测定

精密称定剪碎后用有机溶剂提取,然后进行含量测定

5.含量均匀度取10片

6.卫生学检查微

按生物限度检查法检查;【实例分析】硝酸甘油膜;甘油在膜剂中主要作用是:

A、粘合剂

B、增加胶液的凝结力

C、增塑剂

D、促使基质溶化

E、保湿剂;膜剂由药物和()组成:

A、基质

B、乳化剂

C、成膜材料

D、赋形剂

E、均可;膜剂最佳成膜材料是:

A、PVA

B、PVP

C、CAP

D、明胶

E、琼脂;

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