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第30页,共63页,星期日,2025年,2月5日实验室药品管理化学品清单化学品分类存放保存要求标识剧毒化学品强腐蚀性化学品一般化学品专人管理领用记录药品配制废弃药品处理四、实验室的药品管理存放:普通的化学试剂按照无机物、有机物、指示剂、培养基等分层存放;危险品试剂要单独设铁板专柜存放于阴凉通风处,并建立危险试剂管理档案,专人上锁管理,严禁外流。药品配制:标定标准溶液需两人进行,分别各做四平行样,取平均值作为结果,每人四次平行测定结果极差相对值不得大于重复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.15%,两人共八次测量结果的极差相对值不得大于重复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.18%。废弃药品:所有过期和废弃的药品需集中放置,盘点数量后交专业回收站回收处理,禁止随意丢弃。第31页,共63页,星期日,2025年,2月5日第32页,共63页,星期日,2025年,2月5日药品定期整理盘存药品管理要建立台账,记录每次使用时间、用量、使用人和用途,并定期盘存。实验室应每月进行一次安全检查。检查药品包装是否完好,标签是否完整,并及时清理变质、过期药品。分类整理放置自配试验标签第33页,共63页,星期日,2025年,2月5日五、实验室安全管理1、实验室环境规范限值第34页,共63页,星期日,2025年,2月5日第35页,共63页,星期日,2025年,2月5日2、实验室环境定期监控频率第36页,共63页,星期日,2025年,2月5日3、实验室仪器定位及标识管理仪器作业指导书/SOP第37页,共63页,星期日,2025年,2月5日4、实验室的安全管理1、对实验室组成材料、介质系统进行正确设计、合理选材、规范施工;
2、优化洗眼器及紧急冲淋装置的位置安排,以保证在紧急情况下对事故的及时处理;
3、对逃生路线进行充分考虑,最大限度减少紧急情况下危及生命安全的因素;
4、选用符合国际标准的消防及安全防护设施。A、安全管理总原则第38页,共63页,星期日,2025年,2月5日B.组织机构国家、地区、单位(或上级主管部门)病原微生物实验室生物安全专家委员会实验室感染控制管理机构实验室负责人、安全保障参与人员1.科技主管2.研究负责人3.生物安全负责人4.实验室的科研人员5.后勤保障人员6.管理人员7.信息技术人员8.执法机构和安全机构人员国家级、县级以上地方人民政府及其有关部门、实验室的设立单位及其主管部门第39页,共63页,星期日,2025年,2月5日C.规章制度人员培训制度实验室准入制度安全计划审核制度安全检查制度事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度危险标识制度记录制度第40页,共63页,星期日,2025年,2月5日(1)人员培训制度培训对象:
1.实验室所有相关人员
2.管理人员
3.实验人员
4.运输工
5.清洁工6.修理工
培训目的:
使所有相关人员熟悉工作环境,熟悉所从事的病原微生物的危害、预防和相关实验活动的操作程序,掌握所使用仪器设备的性能和操作程序,了解生物安全知识,掌握意外事故发生时的相关处理程序等
培训内容:
★包括为实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术
★还应注重培训解决工作中可能出现意外事件的能力,并纠正在使用某一技术过程中容易出现的错误★同时还要有消防和预备状态、化学和放射安全、生物危险和传染预防、急救等课程
培训方法:
★专题讲座、广播介绍、计算机辅助教学、交互式影像、示范练习、模拟演练等各种方式★新员工上岗后还应由有经验的技术负责人或职工共同工作一段时间,充分熟悉工作过程
培训评估:
★检查所进行培训的内容
★考核对所培训内容操作执行情况
★评估培训对象在工作中的行为变化
★考查是否已有明显的培训效果。经过培训,通过考核,获得上岗证书
培训档案:
实验室负责人应负责建立培训档案,记录被培训者的培训经历包括:培训内容、培训时间、培训教师、考核结果
第41页,共63页,星期日,2025年,2月5日(2)安全计划的审核包括但不限于下列要素安全和健康政策书面的工作程序,包括安全工作行为实验室相关员工的教育及培训对工作人员的监督定期检查危险材料和物质健康监测急救服务及设备事故及疾病调查健康和安全委员会评审记录及统计对有跟踪要求的安全计划进行评审,以确保完成审核中提出的需要采取全部的措施第42页,共63页,星期日,2025年,2月5日(3)安全检查实验室管理层负责确保执行安全检查,每年应对工作场所至少调查/检查一次,以
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