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04质量管理体系变更的策划控制程序

目录

内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

1.1目的和范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

1.2相关标准和法规概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

2.1术语解释．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

2.2程序相关术语．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

组织结构和责任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

3.1组织机构图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.2职责分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

变更管理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

4.1变更请求的提出．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

4.2影响评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

4.3变更批准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

4.4实施计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

4.5变更实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.6监督和检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

文件和记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

5.1文档控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

5.2记录保持．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

沟通管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

6.1内部沟通．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

6.2外部沟通．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

纠正措施与预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

7.1纠正措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

7.2预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

培训和意识提升．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

8.1培训计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

8.2意识提升活动．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

1.内容概览

本程序旨在规范和指导公司内部在质量管理体系变更时的策划、实施及控制工作，确保组织能够有效地应对内外部环境的变化，保持其质量和管理能力的有效性。主要内容包括但不限于以下方面：

变更需求识别与评估：明确变更的目的、范围及其可能带来的影响。

风险分析：对变更过程中的潜在风险进行评估，并制定相应的预防措施。

方案设计：根据风险分析结果，设计具体的变更方案，包括技术、流程等方面的调整。

沟通协调：确保所有相关方（如客户、供应商等）充分了解并同意变更计划，建立有效的沟通机制。

执行与监控：详细说明如何执行变更方案以及在执行过程中应采取的关键步骤和监控手段。

后续改进：提出在变更后需要持续改进的地方，以确保体系的长期有效性和适应性。

通过遵循此程序，可以提高公司在面对外部或内部变化时的灵活性和响应速度，从而提升整体的质量管理水平和市场竞争力。

1.1目的和范围

本程序旨在规范关于质量管理体系变更的策划和控制流程，确保在持续改进过程中对质量管理体系进行的所有变更都