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二零二四年度医疗器械检验检测与风险评估合同3篇.docxVIP

二零二四年度医疗器械检验检测与风险评估合同3篇.docx

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20XX

专业合同封面

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甲方:XXX

乙方:XXX

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RESUME

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二零二四年度医疗器械检验检测与风险评估合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1检验检测项目

2.2风险评估范围

2.3检验检测方法与标准

3.合同履行期限

3.1开始日期

3.2结束日期

3.3履行地点

4.检验检测与风险评估费用

4.1费用总额

4.2费用支付方式

4.3费用支付时间

5.技术资料与数据交换

5.1技术资料提供

5.2数据交换方式

5.3数据必威体育官网网址要求

6.检验检测与风险评估结果

6.1结果提交时间

6.2结果提交方式

6.3结果审核与确认

7.争议解决

7.1争议解决方式

7.2争议解决机构

7.3争议解决程序

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿方式

9.合同解除与终止

9.1合同解除条件

9.2合同终止条件

9.3合同解除与终止程序

10.合同生效与变更

10.1合同生效条件

10.2合同变更程序

10.3合同变更效力

11.不可抗力

11.1不可抗力事件

11.2不可抗力处理

11.3不可抗力证明

12.合同附件

12.1附件一:检验检测项目明细

12.2附件二:风险评估范围明细

12.3附件三:技术资料清单

12.4附件四:费用支付计划

13.合同份数

13.1合同正本份数

13.2合同副本份数

13.3合同份数效力

14.其他约定事项

14.1合同签订日期

14.2合同签订地点

14.3合同附件效力

第一部分:合同如下:

第一条合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方:医疗器械检验检测有限公司

乙方:YYYY医疗器械生产企业

1.2合同双方地址

甲方地址:省市区路号

乙方地址:省市区路号

1.3合同双方联系方式

第二条合同标的

2.1检验检测项目

本次合同涉及的检验检测项目包括:医疗器械产品安全性能、有效性、稳定性、生物相容性等。

2.2风险评估范围

风险评估范围涵盖医疗器械的设计、生产、使用、维修等全过程,包括但不限于产品使用风险、生产过程风险、操作人员风险等。

2.3检验检测方法与标准

检验检测方法将依据国家相关医疗器械检验检测标准进行,具体方法如下:

安全性能检验:按照GB标准执行;

有效性检验:按照GB标准执行;

稳定性检验:按照GB标准执行;

生物相容性检验:按照GB标准执行。

第三条合同履行期限

3.1开始日期

合同自双方签字盖章之日起生效,检验检测工作开始日期为年月日。

3.2结束日期

检验检测工作预计于年月日完成。

3.3履行地点

检验检测工作在甲方指定的检验检测场所进行。

第四条检验检测与风险评估费用

4.1费用总额

本次检验检测与风险评估费用总额为人民币万元整。

4.2费用支付方式

费用支付采用分期支付方式,具体如下:

首付款:合同签订后5个工作日内支付总额的30%;

中期款:检验检测工作完成50%后支付总额的40%;

尾款:检验检测工作全部完成后支付剩余的30%。

4.3费用支付时间

各期款项的支付时间应按照上述分期支付方式执行。

第五条技术资料与数据交换

5.1技术资料提供

乙方应于合同签订后5个工作日内,向甲方提供本次检验检测与风险评估所需的技术资料,包括但不限于产品技术要求、生产工艺流程、质量标准等。

5.2数据交换方式

数据交换采用电子文档形式,通过电子邮件或专用数据交换平台进行。

5.3数据必威体育官网网址要求

双方应遵守国家有关数据必威体育官网网址的规定,对在合同履行过程中获得的数据进行必威体育官网网址处理,未经对方同意不得向任何第三方泄露。

第六条检验检测与风险评估结果

6.1结果提交时间

检验检测与风险评估结果应在检验检测工作完成后10个工作日内提交给乙方。

6.2结果提交方式

结果提交采用电子文档形式,通过电子邮件或专用数据交换平台进行。

6.3结果审核与确认

乙方应在收到结果后5个工作日内对结果进行审核,如有异议,应及时通知甲方,双方协商解决。

第七条争议解决

7.1争议解决方式

双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

7.2争议解决机构

争议解决机构为合同签订地人民法院。

7.3争议解决程序

双方应按照《中华人民共和国民事诉讼法》及相关法律规定,依法进行诉讼。

第八条违约责任

8.1违约情形

8.1.1甲方违约情形

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