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药物制剂技术与设备安瓿的处理讲解.pptx

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《药物制剂技术与设备》安瓿的处理陈晶

最终灭菌制剂最终灭菌小容量注射剂:<50ml最终灭菌大容量注射剂:≥50ml非最终灭菌制剂:无菌粉针剂注射剂的分类

纯化水原辅料注射剂成品安瓿自来水原水处理稀配粗滤注射用水干燥灭菌精滤灌装冷却熔封灭菌检漏灯检包装印字贴签蒸馏过滤洗瓶过滤最终灭菌小容量注射剂生产流程浓配

安瓿规格:1、2、5、10、20ml等颜色:无色透明、琥珀色玻璃种类中性玻璃作近中性或弱酸性注射剂的容器含钡玻璃耐碱性能好含锆玻璃较高的化学稳定性,耐酸、耐碱性均好通过装药实验确定最合适的安瓿

安瓿安瓿的质量要求(1)透明(2)膨胀系数小、耐热性好(3)有足够的物理强度(4)熔点较低(5)化学稳定性高(6)不得有气泡、麻点和砂粒

喷淋式安瓿洗涤:喷淋机→甩水机→蒸煮箱气水喷射式安瓿洗涤:由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部分组成洗涤时,利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气,通过喷嘴交替喷射安瓿内外部,将安瓿洗净。气---水---气---水---气(4-8次)超声波安瓿洗涤:清洗洁净度高、清洗速度快安瓿的处理——洗涤

安瓿的洗涤、干燥与灭菌机组灭菌后的安瓿存放柜应有净化空气保护,安瓿存放时间不应超过24h

1.安瓿如果灭菌后未在24小时内使用,该如何处理?2.磺胺嘧啶钠注射液应采用什么质地的安瓿盛装?课后拓展

《药物制剂技术与设备》安瓿的处理陈晶谢谢观看

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