药物制剂技术与设备常用术语讲解.pptx

《药物制剂技术与设备》常用术语陈晶

如何区分药品与非药品？

概述常用术语药物与药品1制剂与剂型2药物剂量345原料药、半成品、成品4批量与批号5有效期6

概述常用术语药物与药品药物：供预防、治疗和诊断人的疾病所用物质的总称（天然药物+化学合成药物+基因工程药物）药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。新药：系指我国未上市的药品。

概述常用术语制剂与剂型制剂：依据质量标准将药物制成临床需要且具有一定规格的剂型。如：氯化钠注射液（浓度为？）剂型：适合于临床需要而制成的各种给药形式，例如片剂、胶囊剂、注射剂等。还有哪些剂型？

概述常用术语药物剂量药物剂量是指服用药物的数量常用量：一般常用治疗量极量≈最小中毒量半数致死量LD50标示量：标签上所标示的主药含量ED50

概述标示量?

概述

概述常用术语方剂与药剂方剂是指按照医师临时处方专为指定病人配制的，并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在药剂科的调剂室中进行。药剂是制剂与方剂的总称，系指将药物加工制成适用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。

概述常用术语原料药、半成品和成品原料药：指用于生产各类制剂的药物。半成品：指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为带包装产品。成品：制造过程全部结束，并经检验合格的最终产品。

概述常用术语批量与批号批量：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药品，简称批。规定限度：一次投料、同一工艺过程，同一生产容器所制得的产品。批号：用来识别批的一组数字或字母加数字，追溯和审查药品生产历史，是药品质量评价和抽样检查的主要依据。

概述

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概述常用术语批准文号国药准字+1位字母+8位数字H:化学药品B:保健品Z:中药S:生物制品F:药用辅料J:进口药品

概述常用术语处方药与非处方药处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。非处方药(OverTheCounter，简称OTC)：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。

概述常用术语有效期直接标明有效期，例如有效期至××××年××月直接表明失效期（进口药品多用），例如失效期为2019.09标注有效期年限，例如有效期n年（n月）

课堂拓展问题青霉素注射剂为什么只能做成粉针，不能直接做成液体注射液？

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