药物制剂技术与设备混悬剂的制备和质量评价讲解.pptx

;;分散法

1.工艺流程

;分散法

2.操作要点

亲水性药物：加液研磨

疏水性药物：先将药物与润湿剂共研，再加液研磨

质重、硬度大的药物：水飞法

制备器械：乳钵、乳匀机、胶体磨

;分散法

;分散法

;凝聚法

1．物理凝聚法

将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液的方法。

2．化学凝聚法

用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。

;微粒大小测定

1．显微镜法

测定粒径大小和分布，方法简单、可靠，确切对比混悬剂保存过程中的微粒变化。

2．库尔特计数法

测定粒径大小和分布，测定粒径范围大。;沉降容积比（F）

F=Vu/V0=Hu/H0

Vu——沉降面不再改变时沉降物的容积

V0——沉降前混悬剂的总容积

Hu——沉降前混悬液的高度

H0——沉降后的高度

;絮凝度

β=F/F∞=Vu/V∞

β——由絮凝作用所引起的沉降溶剂增加的倍数

F——絮凝混悬剂的沉降容积比

F∞——去絮凝混悬剂的沉降容积比

重新分散试验

混悬剂置于100ml量筒内，以20r/min的速度转动，经一定时间旋转，量筒底部的沉降物应重新均匀分散。

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