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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024药品研发外包质量保证与合同研发组织服务协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1药品研发外包

1.2质量保证

1.3合同研发组织

2.双方基本信息

2.1甲方

2.2乙方

3.服务内容

3.1研发外包服务

3.2质量保证服务

3.3合同研发组织服务

4.服务期限

4.1起止时间

4.2服务期限的延长

5.服务费用

5.1费用总额

5.2费用支付方式

5.3费用支付时间

6.质量保证要求

6.1质量标准

6.2质量检查与监督

6.3质量改进措施

7.合同研发组织职责

7.1组织架构

7.2人员配备

7.3职责分工

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址信息

8.2必威体育官网网址义务

8.3必威体育官网网址期限

9.知识产权

9.1知识产权归属

9.2知识产权使用

9.3知识产权保护

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

10.3违约赔偿

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同解除

12.1合同解除条件

12.2合同解除程序

12.3合同解除后的处理

13.其他条款

13.1合同生效

13.2合同变更

13.3合同终止

13.4合同附件

14.合同签署与生效

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1药品研发外包

本合同所指药品研发外包是指乙方根据甲方的要求，在约定的时间和范围内，对甲方提供的药品研发项目进行外包研发服务，包括但不限于临床试验、工艺开发、注册申报等工作。

1.2质量保证

本合同所指质量保证是指乙方在药品研发外包过程中，确保研发成果符合国家相关法规和标准，并采取必要的质量控制措施，确保药品研发过程的合规性和产品质量。

1.3合同研发组织

本合同所指合同研发组织是指乙方为完成药品研发外包服务，专门组建的负责项目管理的团队，包括项目经理、研发人员、质量管理人员等。

2.双方基本信息

2.1甲方

甲方名称：___________

甲方地址：___________

甲方联系人：___________

2.2乙方

乙方名称：___________

乙方地址：___________

乙方联系人：___________

3.服务内容

3.1研发外包服务

完成药品研发项目的临床试验设计、实施和数据分析；

完成药品工艺开发，包括工艺路线设计、工艺参数优化等；

完成药品注册申报，包括注册资料的编制、提交等。

3.2质量保证服务

建立和实施质量管理体系，确保研发过程的合规性；

对研发过程进行定期质量检查，及时发现和纠正质量问题；

对研发成果进行质量评估，确保符合国家相关法规和标准。

3.3合同研发组织服务

确保项目进度和质量目标的实现；

协调项目团队成员之间的沟通和协作；

定期向甲方报告项目进展情况。

4.服务期限

4.1起止时间

本合同服务期限自___________起至___________止。

4.2服务期限的延长

如需延长服务期限，双方应协商一致，签订补充协议，明确延长后的服务期限。

5.服务费用

5.1费用总额

本合同服务费用总额为人民币___________元。

5.2费用支付方式

首付款：合同签订后___________日内支付人民币___________元；

进度款：根据项目进度支付，具体支付比例和节点由双方协商确定；

结算款：项目完成后___________日内支付人民币___________元。

5.3费用支付时间

甲方应在约定的时间内将费用支付至乙方指定的账户。

6.质量保证要求

6.1质量标准

符合国家相关法规和标准；

符合甲方的要求；

确保药品研发过程的合规性和产品质量。

6.2质量检查与监督

定期对研发过程进行检查；

对研发成果进行质量评估；

对质量问题进行跟踪和改进。

6.3质量改进措施

分析问题原因，制定改进方案；

采取必要的纠正和预防措施；

对改进效果进行评估和验证。

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址信息

甲方提供的药品研发项目的商业秘密；

乙方在执行合同过程中获取的甲方技术信息、经营信息；

双方在合同履行过程中交流的任何未公开的信息。

8.2必威体育官网网址义务

双方对本合同中的必威体育官网网址信息负有必威体育官网网址义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

8.3必威体育官网网址期限

本合同的必威体育官网网址期限自合同生效之日起至合同终止后___________年。

9.知识产权

9.1知识产权归属

除双方另有约定外，本合