实验室质量监控计划.docxVIP

实验室质量监控计划

目录

内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1目的与范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.3参考资料．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

组织架构与责任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1组织结构图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.2质量监控团队职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.3管理层角色与责任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.4相关职能部门职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

质量政策与程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.1质量政策概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.2质量目标与指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.3关键过程及控制点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.4质量记录与文档管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

质量监控体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.1质量监控框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.2质量审核与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.2.1内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.2.2外部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.2.3第三方审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.3不合格品处理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

4.4纠正措施与预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

质量数据收集与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.1数据收集方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

5.2数据分析工具与技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

5.3数据管理与必威体育官网网址性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.1质量改进策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.2改进活动计划与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

6.3改进效果评估与反馈．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

培训与教育．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

7.1员工质量管理培训计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

7.2新员工入职质量培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

7.3在职员工继续教育．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

法规遵从性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

8.1相关法律法规概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

8.2合规性检查清单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

8.3应对