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2024药品质量检验与监管合同.docxVIP

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024药品质量检验与监管合同

本合同目录一览

第一条合同主体

1.1甲方(药品生产企业)

1.2乙方(药品质量检验机构)

第二条检验范围

2.1药品种类

2.2检验项目

2.3检验标准

第三条检验流程

3.1样品接收

3.2样品登记

3.3检验实施

3.4检验结果出具

第四条检验周期

4.1常规检验周期

4.2特殊检验周期

第五条检验费用

5.1检验费用计算

5.2费用支付方式

5.3费用退还及赔偿

第六条检验结果处理

6.1合格处理

6.2不合格处理

6.3复检及复验

第七条监管措施

7.1甲方监管职责

7.2乙方监管职责

7.3监管信息共享

第八条必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址内容

8.2必威体育官网网址期限

8.3违约责任

第九条争议解决

9.1协商解决

9.2调解解决

9.3法律诉讼

第十条合同的生效、变更和解除

10.1合同生效条件

10.2合同变更

10.3合同解除

第十一条违约责任

11.1甲方违约责任

11.2乙方违约责任

第十二条不可抗力

12.1不可抗力定义

12.2不可抗力后果处理

第十三条合同的适用法律

13.1合同签订地法律

13.2国际法律冲突解决

第十四条其他条款

14.1合同附件

14.2补充协议

14.3合同的修改和补充

第一部分:合同如下:

第一条合同主体

1.1甲方(药品生产企业)是指依法成立,具有药品生产许可证和药品生产质量管理规范认证,从事药品生产、销售和服务的企事业单位。

1.2乙方(药品质量检验机构)是指依法成立,具有药品检验资格,从事药品质量检验、检测和评价的企事业单位。

第二条检验范围

2.1药品种类包括:化学药品、生物制品、中药饮片、中药配方颗粒、原料药等。

2.2检验项目包括但不限于:外观性状、含量、纯度、效价、安全性、稳定性等。

2.3检验标准按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规、国家标准和行业标准执行。

第三条检验流程

3.1样品接收:甲方应在规定时间内将样品送达乙方,并确保样品在运输过程中的安全和完整性。

3.2样品登记:乙方对收到的样品进行登记,确认样品数量和品种,并在检验单上签字盖章。

3.3检验实施:乙方按照检验标准和程序对样品进行检验,确保检验结果的准确性和可靠性。

3.4检验结果出具:乙方在检验完成后,向甲方出具检验报告,报告应包含检验结果、结论和建议。

第四条检验周期

4.1常规检验周期为自样品接收之日起7个工作日内完成检验并出具报告。

4.2特殊检验周期根据检验项目的复杂程度和甲方的要求确定,双方可在合同中约定。

第五条检验费用

5.1检验费用计算按照乙方的收费标准进行,具体费用在合同中约定。

5.2费用支付方式:甲方应在乙方出具检验报告后5个工作日内支付检验费用。

5.3

费用退还及赔偿:如检验结果不符合约定标准,乙方应退还甲方部分或全部检验费用,并按照约定承担赔偿责任。

第六条检验结果处理

6.1合格处理:如检验结果符合标准要求,甲方按照合同约定进行后续生产、销售和使用。

6.2不合格处理:如检验结果不符合标准要求,甲方应按照合同约定进行整改,并重新送检。

6.3复检及复验:甲方对不合格处理结果有异议的,可以要求乙方进行复检或复验,复检或复验结果以一次为终局。

第八条必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址内容:本合同涉及的双方商业秘密、技术秘密、市场信息、客户信息等。

8.2必威体育官网网址期限:自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。

8.3违约责任:泄露必威体育官网网址信息的一方应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。

第九条争议解决

9.1协商解决:双方在合同履行过程中发生的争议,应通过友好协商解决。

9.2调解解决:协商不成的,可以向合同签订地的人民调解委员会申请调解。

9.3法律诉讼:调解不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第十条合同的生效、变更和解除

10.1合同生效条件:本合同自双方签字或盖章之日起生效。

10.2合同变更:合同履行期间,经双方协商一致,可以变更合同内容。

10.3合同解除:合同履行期间,发生不可抗力或其他法定解除情形,双方协商一致可以解除合同。

第十一条违约责任

11.1甲方违约责任:甲方未按合同约定履行义务的,应承担违约责任,赔偿乙方因此遭受的损失。

11.2乙方违约责任:乙方未按合同约定履行义务的,应承担违约责任,赔偿甲方因此遭受的损失。

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