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金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌最主要的致病菌研究中未出现对利奈唑胺及万古霉素两种药物耐药的菌株ITT患者死亡率研究结果WilcoxMHetal.ClinicalInfectiousDiseases2009;48:203–12.02MITT人群治愈时的死亡率:利奈唑胺组为10.4%(28/269),对照组为10.1%(26/257)CRBSI人群,利奈唑胺组中1例患者死亡,对照组中3例患者死亡ITT人群治疗后84天死亡率:利奈唑胺组为21.5%(78/363),对照组为16.0%(58/363)01Kaplan-Meier生存率曲线分析01428425670840.40.50.60.70.80.91.0生存率利奈唑胺对照组95%CI=(0.99-1.94)时间(天)Kaplan-Meier生存曲线显示:利奈唑胺组患者生存率低于对照组WilcoxMHetal.ClinicalInfectiousDiseases2009;48:203–12.对于本研究的思考此研究的评价标准包括微生物学评价及临床疗效评价,并未包括病死率的比较;此外,利奈唑胺是仅针对G+菌感染的抗菌药物;因此,若仅评价利奈唑胺治疗G+菌所致导管相关感染的疗效,其结果又将如何?由G+菌所致导管相关感染患者ITT(n=363)入选患者(n=739)利奈唑胺(n=368)对照组(n=367)数据不准确(n=4)ITT(n=363)未接受研究所用抗菌药物(n=5)(n=4)MITT(n=269)MITT(n=257)非G+菌感染患者(n=94)(n=106)ME-1(n=193)ME-1(n=189)不符合6项评估标准(n=76)(n=68)MME-1(n=164)MME-1(n=151)管尖仅分离到CoNS或病原体不相同(n=29)(n=38)ME-2(n=95)ME-2(n=74)外周血及导管所分离到病原体不相同(n=69)(n=77)患者分组接受治疗者培养阳性者可评估人群cSSSICRBSIcSSSI:复杂性皮肤软组织感染;CRBSI:导管相关血流感染;ITT:意向评估人群;MITT:修正意向评估人群;ME:微生物学可评估人群;MME:修正微生物学可评估人群;CoNS:凝固酶阴性葡萄球菌。cSSSICRBSIMME-1(n=164)ME-2(n=95)MME-1(n=151)ME-2(n=74)WilcoxMHetal.ClinicalInfectiousDiseases2009;48:203–12.不同患者微生物学结果人群利奈唑胺组对照组95%CIPMITT186/212(87.7)184/210(87.6)-6.2至6.4MMEcSSSI(MME-1)146/163(89.6)134/149(89.9)-7.1至6.40.9161金黄色葡萄球菌75/87(86.2)58/68(85.3)-10.2至12.0MRSA42/48(87.5)34/39(87.2)-13.7至14.4血流感染(ME-2)82/95(86.3)67/74(90.5)-13.8至5.40.3989金黄色葡萄球菌46/56(82.1)35/42(83.3)-16.3至13.9MRSA21/26(80.8)18/21(85.7)-26.2至16.4WilcoxMHetal.ClinicalInfectiousDiseases2009;48:203–12.微生物学结果显示:利奈唑胺与对照组疗效相当不同患者临床疗效(1)WilcoxMHetal.ClinicalInfectiousDiseases2009;48:203–12.人群利奈唑胺组对照组95%CIcSSSI治疗结束时129/154(83.8)122/142(85.9)-10.3至6.0金黄色葡萄球菌66/81(81.5)52/66(78.8)-10.3至15.7MRSA42/46(91.3)33/39(84.6)-7.3至20.6治愈123/158(77.8)113/145(77.9)-9.4至9.3金黄色葡萄球菌63/84(75.0)49/67(73.1)-12.2至16.0MRSA39/45(86.7)31/39(79
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