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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年医疗器械临床试验研究者资质认证及评估合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.合同标的及范围

2.1临床试验项目概述

2.2研究者资质认证及评估标准

2.3评估周期及频率

3.研究者资质认证及评估流程

3.1研究者资质认证申请

3.2资质审核及评估

3.3认证结果通知

4.认证费用及支付方式

4.1认证费用标准

4.2费用支付时间及方式

4.3逾期支付处理

5.评估内容与方法

5.1评估指标体系

5.2评估方法及流程

5.3评估结果反馈

6.合同期限及终止条件

6.1合同期限

6.2合同终止条件

6.3合同终止后的处理

7.违约责任

7.1违约情形

7.2违约责任承担

7.3违约金计算及支付

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址内容

8.2必威体育官网网址期限

8.3违反必威体育官网网址义务的责任

9.法律适用及争议解决

9.1法律适用

9.2争议解决方式

9.3争议解决机构

10.合同生效及变更

10.1合同生效条件

10.2合同变更程序

10.3合同解除条件

11.其他约定事项

11.1隐私保护

11.2知识产权归属

11.3不可抗力

12.合同附件

12.1附件一：研究者资质认证及评估标准

12.2附件二：评估指标体系

12.3附件三：必威体育官网网址协议

13.合同份数及签署

13.1合同份数

13.2签署日期

13.3签署地点

14.合同附件清单

14.1附件一：研究者资质认证及评估标准

14.2附件二：评估指标体系

14.3附件三：必威体育官网网址协议

第一部分：合同如下：

第一条合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：[甲方全称]

乙方：[乙方全称]

1.2合同双方地址

甲方地址：[甲方详细地址]

乙方地址：[乙方详细地址]

1.3合同双方联系方式

甲方联系方式：[甲方联系电话、电子邮箱等]

乙方联系方式：[乙方联系电话、电子邮箱等]

第二条合同标的及范围

2.1临床试验项目概述

[项目名称]、[项目编号]，[项目简要描述]，包括但不限于[具体研究内容]。

2.2研究者资质认证及评估标准

具有医疗相关专业背景，具备[具体学历要求]；

具有临床研究相关工作经验，不少于[具体年数]年；

具备独立开展临床试验的能力。

2.3评估周期及频率

乙方资质认证及评估将每年进行一次，具体评估时间由双方协商确定。

第三条研究者资质认证及评估流程

3.1研究者资质认证申请

个人简历；

学历证明；

工作经历证明；

职业资格证书；

临床研究相关经验证明。

3.2资质审核及评估

甲方将组织专家对乙方提交的材料进行审核，并根据实际情况安排实地考察或远程评估。

3.3认证结果通知

甲方将在审核结束后5个工作日内将认证结果通知乙方，包括认证通过、不通过或需补充材料等情况。

第四条认证费用及支付方式

4.1认证费用标准

乙方资质认证费用为人民币[具体金额]元。

4.2费用支付时间及方式

乙方应在提交资质认证申请时一次性支付全部认证费用，支付方式为[具体支付方式]。

4.3逾期支付处理

如乙方逾期支付，甲方有权暂停乙方参与临床试验项目，并按每日[具体金额]元向乙方收取滞纳金。

第五条评估内容与方法

5.1评估指标体系

个人背景及教育水平；

工作经验及专业技能；

伦理意识及合规性；

项目执行能力。

5.2评估方法及流程

文件审核；

面试；

实地考察；

项目执行情况评估。

5.3评估结果反馈

甲方将在评估结束后5个工作日内将评估结果及反馈意见通知乙方。

第六条合同期限及终止条件

6.1合同期限

本合同自双方签署之日起生效，有效期为[具体期限]，期满后可续签。

6.2合同终止条件

双方协商一致；

一方违约，另一方提出终止；

因不可抗力导致合同无法履行。

6.3合同终止后的处理

合同终止后，双方应按照约定办理相关手续，并妥善处理剩余事务。

第八条必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址内容

双方在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、业务信息及其他非公开信息，均属于本合同的必威体育官网网址范围。

8.2必威体育官网网址期限

必威体育官网网址期限自本合同生效之日起至合同终止后[具体年数]年。

8.3违反必威体育官网网址义务的责任

任何一方违反必威体育官网网址义务，导致对方商业秘密、技术秘密、业务信息及其他非公开信息泄露的，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

第九条法律适用及争议解决

9.1法律