中药饮片检测人员能力要求.pdf

T/FDSA×××.1—202X

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

3.1中药饮片1

3.2实验室1

3.3检测1

3.4能力2

3.5鉴别2

3.6性状鉴别2

3.7显微鉴别2

3.8理化鉴别2

3.9微生物检测2

3.10分子生物学技术鉴别2

3.11实验室生物安全2

4能力要求3

4.1职业道德3

4.2职业能力3

5能力等级及基本条件3

5.1能力等级3

5.2基本条件3

6培训与考核4

6.1培训4

6.2考核4

I

T/FDSA×××.1—202X

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件由中国食品药品企业质量安全促进会检验检测服务分会，北京方升互联信息技术有限公

司提出。

本文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口。

本文件起草单位：北京太洋树康药业有限责任公司、必维科技服务（西安）有限公司、上海健

麾信息技术有限公司、北京方升互联信息技术有限公司、北京本草方源药业有限公司、北京双桥燕

京中药饮片厂、湛江食品药品检验所、药典博物馆药食同源标准与健康工作委员会、北京商贸学校、

南宁市食品药品检验所、北京市计量检测科学研究院、北京城市学院、大连产品质量检验检测研究

院有限公司、咸宁市咸安区公共检验检测中心、通标标准技术服务有限公司、中国食品发酵工业研

究院有限公司、北京鸿测科技发展有限公司、广西卫生职业技术学院、中国食药促进会中医现代化

专委会、辽宁中医药大学药学院、北京春风中药股份有限公司。

本文件主要起草人：朱俊华、陈墨、王春生、刘吉成、赵海波、陈日檬、任国杰、李尧、贺盛

亮、赵少雷、崔国静、徐亚、邵敏敏、秦雯、王蕾、梁敏、柯润辉、李金霞、张连中、牛策、许枬、

胡梦莹、刘颖、刘燕、徐爱丽、张思雄、王玉泉、彭铁军、孙佳楠、段胜男、田红芳、王健、张力

杰。

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引言删除小

本文件旨在明确中药饮片检测人员的能力要求，确保检测人员具备必要的职业道德和职业能力，

在职责范围内，服务于中药饮片的质量和安全。

本文件由9部分构成

——第1部分通则。目的在于提供中药饮片鉴别、检测、分析与验收等质量检查工作技术人员

的能力和等级通用要求；

——第2部分仪器设备管理能力。目的在于提供中药饮片检测从业人员中仪器设备管理人员的

能力和等级要求；

——第3部分性状与显微鉴别能力。目的在于提供从事中药饮片性状及显微鉴别人员的能力和

等级求；

——第4部分一般理化试验分析能力。目的在于提供从事中药饮片一般理化试验分析人员的能

力和等级要求；

——第5部分光谱法分析能力。目的在于提供从事中药饮片光谱法分析人员的能力和等级要求；

——第6部分色谱法分析能力。目的在于提供从事中药饮片色谱法分析人员的能力和等级要求；

——第7部分质谱法分析能力。目的在于提供从事中药饮