中药炮制法律法规中药炮制技术讲解.pptx

郑州铁路职业技术学院;;张仲景《金匮玉函经》提出中药净制的质量标准；

《修事指南》提出：炮制不明、药性不确，则汤方无准而病症无验也。

反应出了中药炮制的重要性。

;;《中华人民共和国药品管理法》

是目前药品研制、生产、经营、使用、检验的基本法律，同时也确立了中药饮片的法律地位。

;中药饮片必须按照国家药品标准炮制；

国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制；

省自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

;中药《中国药典》：自1963年版开始，均在其一部收载中药及中药炮制品，2005版单列中药饮片，2010版大幅增加，目前执行版本为2015版。

规定了饮片的炮制方法，成品性状、用法、用量，设有炮制通则专篇等等。

;《全国中药炮制规范》：卫生部组织编写，于1988年出版

;;;;