《眼睑除螨清洁湿巾》编制说明.docx

—1—

《眼睑除螨清洁湿巾》编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

随着人们对眼部健康关注度的提升，眼睑除螨清洁湿巾市场需求日益增长。然而，当前市场眼睑除螨清洁湿巾产品质量参差不齐，缺乏统一规范。为引导行业健康发展，浙江珍视明眼健康产业有限公司、泰州瞳卫士眼健康科技有限公司、云南白药集团医疗科技合肥有限公司、马应龙药业集团股份有限公司、如期（深圳）生物科技有限公司、上海瞳光闪亮健康科技有限公司等主要起草单位联合多家业内企业、科研机构、检测机构等，共同提出制定《眼睑除螨清洁湿巾》团体标准的项目，经全联医药业商会批准立项，项目代号为2024001-T-QLYYYSH。

（二）主要起草单位及起草人

主要起草单位：浙江珍视明眼健康产业有限公司、云南白药集团医疗科技合肥有限公司、马应龙药业集团股份有限公司、浙江大学医学院附属第二医院、沈阳何氏眼产业集团有限公司、长春一诺眼科医院、江苏省药品监督管理局审核查验中心、江苏省药品监督管理局审核查验中心南京分中心、泰州市药品检验院、江苏扬子江医疗科技股份有限公司、上海瞳光闪亮健康科技有限公司、如期（深圳）生物科技有限公司、泰州瞳卫士眼健康科技有限公司等。

起草人员包括吴峻昕、蒋欢、刘蔚、晋秀明、沈春华、王霁雪、

—2—

刘彦滟、肖芳芳、徐加兵、蔡伟、吴东旭、王朔风、胡毅为等。

二、制定标准的必要性和意义

（一）必要性

眼部湿巾，在人们日常生活中发挥着重要作用，且随着生活方式的改变和对眼部健康关注度的提升，其市场需求也日益凸显。特别是眼睑除螨清洁湿巾，人们了解到眼部螨虫等问题对眼睛的潜在危害后，主动寻求有效的清洁护理产品，推动了眼睑除螨清洁湿巾的需求增长螨虫在眼部积聚可能影响眼部健康，引发如睑缘炎等问题，清洁湿巾可从源头减少这类隐患。眼睑除螨清洁湿巾市场需求增长，但当前市场产品质量参差不齐，缺乏统一规范，因此急需制定《眼睑除螨清洁湿巾》团体标准来规范市场，并为行业提供检测除螨率方法。

（二）意义

保障消费者权益，为消费者提供明确产品质量参考依据，降低使用不合格产品导致眼部健康问题的风险；提升公众眼部健康意识，促使企业注重产品质量与眼部健康宣传，普及相关知识，促进公众养成良好眼部清洁习惯。

规范市场秩序，为企业生产和市场监管提供统一规范，遏制劣质产品流通，促进公平竞争；推动行业技术进步，促使企业加大研发投入，改进生产工艺，提升产品质量与技术水平；促进产业协同发展，加强生产企业、科研机构、医疗机构等多方交流与合作，提升行业整体竞争力。

—3—

三、标准编制主要工作过程

（一）预研阶段（2024年10月）

通过文献研究、市场调查等方式，收集国内外同类产品标准、技术资料以及市场上各类眼睑除螨清洁湿巾的质量数据、用户反馈等信息，为标准制定提供充分依据。

（二）立项阶段（2024年11月）

2024年11月，依据《全联医药业商会团体标准管理办法》的规定，全联医药业商会审议通过了《眼睑除螨清洁湿巾》团体标准的立项申请。

（三）起草阶段（2024年11月-2025年1月）

成立标准起草组，成员涵盖生产企业专家、眼科医学专业人士、质量检测机构人员等，2024年12月召开《眼睑除螨清洁湿巾》团体标准启动会，讨论形成标准草案，明确各成员职责，制定详细工作计划与时间表。

标准起草组基于调研结果，于2025年1月16日召开标准研讨会，结合眼部生理特点、产品使用安全性、除螨技术原理以及除螨率试验方法等因素，深入讨论各项技术指标，形成征求意见稿。

（四）征求意见阶段（2025年1月-2月）

将标准征求意见稿提交全联医药业商会，并在全国团体标准信息平台广泛征求行业内企业、科研机构、医疗机构等相关方意见。

—4—

四、标准编制原则和主要内容

（一）编制原则

科学性原则：以眼部生理学、微生物学等多学科理论为基础，确保标准中的各项技术指标科学合理，符合产品作用原理与眼部健康需求。

实用性原则：充分考虑生产企业实际生产条件、市场需求以及用户使用习惯，使标准具有可操作性，能有效指导产品生产、质量控制与市场流通。

先进性原则：参考国内外先进标准与技术成果，结合行业发展趋势，使标准在技术水平上具有一定前瞻性，推动眼睑除螨清洁湿巾行业技术进步。

协调性原则：与现行相关国家标准、行业标准相协调，避免冲突与矛盾，确保标准体系的一致性与完整性。

（二）主要内容的确定依据

1.术语和定义

对“眼睑除螨清洁湿巾”“蠕形螨”等关键术语进行准确界定，明确“眼睑除螨清洁湿巾”的组成和作用，给出“蠕形螨”，明确湿巾作用部