药品研发流程培训-生物医疗药品研发流程管理.pptx

药品研发流程培训

生物医疗药品研发流程管理

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Agenda

药品研发流程概述

药物临床试验设计

药物注册和上市流程

药物安全和监管要求

研发项目团队协作

总结

01.药品研发流程概述

药品研发流程

研发阶段简介

药物研发重要性

药物研发的挑战

02.药物临床试验设计

药物临床试验

临床试验分阶段

临床试验设计原则

数据收集与统计

03.药物注册和上市流程

药品注册流程

注册申请流程

上市流程

相关法规与政策

04.药物安全和监管要求

药品安全性评估与监管要求

药品安全性评估

药品质量控制

药品生产与监管

05.研发项目团队协作

研发项目管理和团队协作的重要实践

项目管理原则

团队组织与协作

跨部门沟通与合作

06.总结

培训内容回顾总结

培训重点回顾

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QA环节

Thankyou

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