2025年生物制药研发生产购销协议3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2025年生物制药研发生产购销协议

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1.合同双方名称

1.2.合同双方法定代表人

1.3.合同双方联系方式

2.合同标的

2.1.研发产品名称

2.2.研发产品规格

2.3.研发产品性能指标

3.研发项目内容及进度安排

3.1.研发项目总体目标

3.2.研发项目阶段划分

3.3.每个阶段的研发内容

3.4.每个阶段的进度安排

4.研发费用及支付方式

4.1.研发费用总额

4.2.费用支付方式

4.3.费用支付时间节点

5.生产设备及原料供应

5.1.生产设备清单

5.2.原料供应要求

5.3.原料供应商

6.产品质量标准

6.1.产品质量标准依据

6.2.产品质量检测方法

6.3.质量问题处理流程

7.购销协议

7.1.购销产品名称及规格

7.2.购销数量及价格

7.3.购销方式及运输

8.交付及验收

8.1.产品交付时间

8.2.产品验收标准

8.3.验收流程及责任

9.付款及结算

9.1.付款方式

9.2.结算时间

9.3.逾期付款责任

10.违约责任

10.1.违约情形及定义

10.2.违约责任承担

10.3.违约赔偿标准

11.必威体育官网网址条款

11.1.必威体育官网网址内容

11.2.必威体育官网网址期限

11.3.必威体育官网网址措施

12.争议解决

12.1.争议解决方式

12.2.争议解决机构

12.3.争议解决程序

13.合同解除

13.1.合同解除条件

13.2.合同解除程序

13.3.合同解除后的处理

14.其他约定事项

14.1.合同生效条件

14.2.合同生效日期

14.3.合同附件

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称：甲方（生物制药研发公司名称），乙方（生物制药生产企业名称）

1.2合同双方法定代表人：甲方法定代表人：，乙方法定代表人：

2.合同标的

2.1研发产品名称：新型生物制药A

2.2研发产品规格：100mg/片

2.3研发产品性能指标：生物活性成分含量≥98%，纯度≥99%，稳定性≥95%，保质期≥24个月

3.研发项目内容及进度安排

3.1研发项目总体目标：实现新型生物制药A的研发、生产、上市

3.2研发项目阶段划分：临床前研究、临床试验、生产验证、产品注册

3.3每个阶段的研发内容：

3.3.1临床前研究：文献调研、实验室研究、动物实验

3.3.2临床试验：I、II、III期临床试验

3.3.3生产验证：生产工艺验证、生产过程控制

3.3.4产品注册：注册申报、审评审批

3.4每个阶段的进度安排：

3.4.1临床前研究：6个月

3.4.2临床试验：24个月

3.4.3生产验证：3个月

3.4.4产品注册：6个月

4.研发费用及支付方式

4.1研发费用总额：人民币500万元

4.2费用支付方式：分阶段支付

4.3费用支付时间节点：

4.3.1临床前研究完成：支付总额的20%

4.3.2临床试验完成：支付总额的40%

4.3.3生产验证完成：支付总额的20%

4.3.4产品注册完成：支付总额的20%

5.生产设备及原料供应

5.1生产设备清单：

5.1.1生物反应器

5.1.2分离纯化设备

5.1.3灭菌设备

5.1.4包装设备

5.2原料供应要求：原料质量符合国家相关标准，提供原料供应商资质证明

5.3原料供应商：乙方指定供应商

6.产品质量标准

6.1产品质量标准依据：国家相关药品标准

6.2产品质量检测方法：按照国家相关药品标准执行

6.3质量问题处理流程：

6.3.1发现质量问题：及时通知对方

6.3.2调查原因：共同分析原因