注射用苯巴比妥钠的分析王佩瑾讲解.ppt

注射用苯巴比妥钠的分析主讲教师：王佩瑾

内容鉴别检查含量测定性状

注射用苯巴比妥钠注射用苯巴比妥钠为苯巴比妥钠的灭菌结晶或粉末。注射用巴比妥钠的分析

一、性状本品为白色结晶性颗粒或粉末注射用巴比妥钠的分析

二、鉴别（一）利用特征熔点行为取本品0.5g，加水5mL溶解，加稍过量的稀盐酸，即析出白色结晶性沉淀，滤过；沉淀用水洗净，在105℃干燥后，依法测定，熔点为174～178℃。（二）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集228图）一致。（三）本品显钠盐的鉴别反应注射用巴比妥钠的分析

1.碱度

2.有关物质3.干燥失重4.细菌内毒素5.无菌6.其他三、检查取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定，PH应为9.5～10.5取本品依法检查『《中国药典》（2015）通则1143』，每1mg苯巴比妥钠中内毒素的含量应小于0.5EU取本品，分别加灭菌水制成每1ml含50mg的溶液，依法检查『《中国药典》（2015）通则1101』，应符合规定应符合注射剂项下有关各项规定『《中国药典》（2015）通则0102』照高效液相色谱法对其杂质峰进行测定注射用巴比妥钠的分析

四、含量测定银量法取装量差异项下的内容物，照苯巴比妥项下的方法测定。每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C12H11N2NaO3注射用巴比妥钠的分析

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