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实验室质量管理体系程序文件样本

目录

内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2程序文件的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3文件的编制、审核和批准流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

质量方针与目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1质量方针的定义与内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2质量目标的制定与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.3质量目标的监控与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

机构与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.1实验室组织结构图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.2各部门职能与权限分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.3岗位职责描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.1管理体系文件清单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.2文件的发放与更新管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.3文件的保管与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

5.1人员资格要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

5.2员工培训与考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.3人员激励与职业发展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

设施与环境．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

6.1实验室设施规划与布局．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

6.2环境条件控制与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

6.3安全防护措施与应急预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

设备与仪器．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

7.1设备采购与验收标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

7.2设备的使用、维护与保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

7.3设备的校准与检定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

检验与测试．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

8.1检验方法与程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

8.2测试设备的配置与使用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

8.3数据处理与记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

记录与文档管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

9.1记录表格的设计与使用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

9.2文档的编制、审核与批准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

9.3记录与文档的保管与销毁．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

10.内部审核与管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

10.1内部审核的策划与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．