2023年执业药师药事管理与法规模拟试题第七卷新编.docx

2023年执业药师考试越来越近，备考2023年执业药师考试的考生，已经开始进入紧张的复习阶段了，为帮助广大考生考试，新东方在线医学网特搜集整理了执业药师《药事管理与法规》模拟试题，供考生参考，预祝大家能顺利通过2023年执业药师考试。

二、配伍选择题(共80题，每题0.5分。题目分为若干组，每组题目相应同一组备选项，备选项可反复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案)

【41-43】

A.工商行政管理部门B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门

E.药品监督管理部门

41.负责药品价格监督管理工作的部门是B

42.负责拟定和实行生物医药产业规划的部门是C

43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是D

【44-47】

A.抽查检查B.注册检查

C.生产检查D.指定检查

E.复验

44.药品上市销售前需经指定的药品检查所进行的检查属于D

45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检查属于A

46.国家对新药审批时进行的检查属于B

47.国家对国外初次在中国销售的药品进行的检查属于D

【48-49】

A.简易程序B.一般程序

C.听证程序D.复议程序

E.解决程序

48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权规定进行的程序是C

49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，合用的程序是A

【50-51】

A.行政复议B.行政诉讼

C.行政许可D.行政处罚

E.行政补偿

50.公司对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起A

51.公司对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起B

【52-54】

A.铃羊角B.细辛

C.厚朴D.党参

E.斑蝥

52.属于资源严重减少的野生药材是B

53.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A

54.属于分布区域缩小，资源处在衰竭状态的重要野生药材是C

【55-57】

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实行批准文号管理的中药饮片

D.新发现和从国外引种的药材

E.未实行批准文号管理的中药材

根据《中华人民共和国药品管理法》

55.不得在市场上销售的是B

56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是D

57.药品经营公司可以从城乡集贸市场购进的药品是E

【58-59】

A.药品标准B.公司标准

C.行业标准D.药用规定

E.卫生规定

根据《中华人民共和国药品管理法》

58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合D

59.用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合D

【60-62】

A.特殊管理制度B.中药品种保护制度

C.分类管理制度D.药品储备制度

E.药品保管制度

根据《中华人民共和国药品管理法》

60.国家为应对疫情发生所需的药品实行D

61.国家对第二类精神药品实行A

62.国家对处方药和非处方药实行C

【63-64】

A.一年B.两年

C.三年D.四年

E.五年

根据《中华人民共和国药品管理法夹施条例》

63.《药品生产许可证》的有效期为E

64.《药品经营许可证》的有效期为E

【65-68】

A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实行条例》

65.国外公司生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有B

66.中国香港、澳门和台湾地区公司生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有C

67.己在我国销售的国外药品，其药品证明文献有效期届满未申请再注册，应注销B

68.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有D

【69-70】

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康导致严重危害

C.对人体健康导致特别严重危害

D.后果特别严重

E.对人体健康导致特别重大损害

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》

69.生产、销售的假药被使用后导致轻伤的，应认定B

70.生产、销售的劣药被使用后导致中度残疾的，应认定为B

【71-74】

A.麻醉药品B.第一类精神药品

C.第二类精神药品D.放射性药品

E.第一类