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01旋光度测定法02旋光度：用Α标示03比旋度：偏振光透过长1DM，且每1ML中含有旋光性物质1G的溶液，在一定波长与温度下，得的旋光度。以表示。04药典规定，测定温度为20℃，测定管长为1DM,使用钠光谱的D线（589.3NM）做光源，在此条件下测定的比旋度为05比旋度可用来区别药物或检查药物的纯杂程度，也用来测定含量。光谱鉴别：200～400NM为紫外区；01400～760NM为可见光区；022.5～25μM（4000~400CM-1）为中红外光区03红外吸收光谱：官能区（4000~1300CM-1）；04指纹区（1300~400CM-1）05考点十、鉴别——光谱鉴别考点十一、鉴别——色谱鉴别法：色谱法：是一种物理或物理化学分离方法，将混合物中各组分分离后在线或离线分析的方法。色谱图：色谱响应信号随时间的变化曲线称为流出曲线。描述色谱峰的参数峰位（用保留值表示，用于定性）峰高或峰面积（用于定量）峰宽（用于衡量柱效）考点十一、鉴别——色谱鉴别法：保留时间tR：从进样开始到某个组分色谱峰顶点的时间间隔称为该组分的保留时间；半高峰宽：W1/2=2.355σ峰高一半处的峰宽；峰高（h）：组分色谱峰顶点至时间轴的垂直距离，单位毫伏（mV）；峰面积（A）：组分色谱峰与基线围成的区域的面积称为峰面积。考点十二、检查——色谱分析法薄层色谱法杂质对照法；自身稀释对照法高效液相色谱法内标法、外标法、加校正因子的主成份自身对照法、不加校正因子的主成份自身对照法和面积归一化法气相色谱法用于残留溶剂的检查：内标法、外标法和标准加入法考点十三、含量与效价确定——滴定分析法大分类小分类定义酸碱滴定法强酸强碱滴定化学计量点时，pH=7,指示剂：酚酞、甲基红、甲基橙强碱滴定弱酸化学计量点时，pH＞7,碱性指示剂：酚酞、百里酚酞强酸滴定弱碱化学计量点时，pH＜7,酸性指示剂：甲基红、溴甲酚绿非水溶液滴定法非水碱量法通常是以冰醋酸或冰醋酸一醋酐为溶剂，用高氯酸的冰醋酸溶液为滴定液（浓度为0.1mol/L）滴定，以结晶紫或电位法指示滴定终点：地西泮、肾上腺素非水酸量法通常是以乙二胺或二甲基甲酰胺为溶剂，用甲醇钠为滴定液，麝香草酚蓝作指示剂的非水溶液滴定法考点十四、含量与效价确定——滴定分析法小分类定义氧化还原滴定碘量法：以碘作为氧化剂，或以碘化物作为还原剂直接碘量法：碘滴定液直接滴定还原性药。酸性或中性溶液，淀粉指示剂间接碘量法置换碘量法：先在供试品（氧化性药物）溶液中加入碘化钾，供试品将碘化氧化，置换出定量的碘，然后用硫代硫酸钠滴定液滴定置换出来的碘，用淀粉指示剂剩余碘量法是在供试品（还原性或生物碱类药物）溶液中先加入定量、过量的碘滴定液，待碘与被测组分反应完全后，再用硫代硫酸钠滴定液回滴定剩余的碘。淀粉指示剂应在近终点时加入。(咖啡因含量测定）铈量法以硫酸铈Ce(S04)2为滴定液，酸性条件下测定还原性物质,邻二氮菲指示剂亚硝酸钠滴定法亚硝酸钠滴定液在盐酸溶液中与芳伯氨基（如盐酸普鲁卡因的含量测定）定量发生重氮化反应，生成重氮盐以测定药物含量的方法,永停法指示终点考点十五、含量与效价确定——紫外-可见、HPLC测定方法公式解释紫外-可见分光光度法A为吸光度，T为透光率，E为吸收系数，C为被测物质溶液的浓度，L为液层厚度HPLC内标法Cs为内标物浓度，Ax为样品峰高或峰面积，As为内标物峰高或峰面积外标法Ax为样品峰高或峰面积，AR为对照品峰高或峰面积，CR为对照品浓度考点十六、药品质量检验药品监督机构中国食品药品检定研究院、省级食品药品检验所、市级药品检验所药品检验类别出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验、进口药品检验药品检验报告检验记录与检验卡、检验报告书考点十七、药物体内监测体内样品的种类血样（最常用）、尿液测定方法免疫分析法、色谱分析法药动学参数的测定体内样品的采集、药动学参数的测定血样1.血样（全血）：采集后加抗凝剂2.血浆：用于血浆的抗凝剂的肝素3.血清：血药凝固后，离心取上清尿液主要用于药物尿液累积排泄量、尿清除率或生物利用度的研究，以及药物代谢物及代谢途径、类型和速率等研究。在临床上，可推断患者是否违反医嘱用药第八章药品不良反应与药物警戒考点一、药品不良反应的定义和分类定义传统分类性质分类世卫组织分类新分类指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（ADR）A型：副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药反应B型：遗传药理学不良反应和药物变态反应