2025年科研项目伦理审查提纲.pdfVIP

百学须先立志。——朱熹

科研项目伦理审查提纲

科研项目伦理审查提纲是指对研究人员在开展科研过程中，

特别是人体和动物试验、搜集个人信息等不良影响可能影响伦

理和道德原则的方面进行审查和评估。其目的是为了保障实验

中的治疗方案、伦理标准以及科学和实践的可重复性，从而确

保研究结果的准确性和研究方法的合理性。本文将从“科研项

目伦理审查”、“伦理审查的种类”、“伦理审查的目的”、“伦理

审查的实践流程”四个方面来详细解析科研项目伦理审查提

纲。

一、科研项目伦理审查

伦理审查指的是在研究开展之前或其过程中，特别是针对

人体和动物试验、搜集个人信息等对人、动物、环境或社会可

能造成损害的方面，进行评估，以确保研究具有合理性、道德

性和社会受益。

科研项目伦理审查的对象主要包括人体试验、动物试验、

搜集个人信息等方面。此外，还包括具有重要的伦理问题的文

献、图书、音像资料等的相关研究。伦理审查的基本原则是：

保护人类和动物的生命和健康、尊重研究对象的人格尊严、维

护隐私和必威体育官网网址等。

二、伦理审查的种类

伦理审查可以分为四类：纸面审查、常规审查、全面审查、

专业审查。

英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

1.纸面审查

纸面审查是一种对研究协议或任务书等书面文件内容进行

的伦理审核。其评价主要以研究方案是否符合伦理和道德原则

为准。

2.常规审查

常规审查是通过专业委员会举行会议讨论，对研究协议或

任务书等文件内容进行的伦理审核。常规审查的目的是要确定

分配给研究者的工作是否是安全、合法以及伦理原则是否被满

足。

3.全面审查

全面审查是通过对研究过程进行调查、讨论、记录等，寻

找存在的问题，制定解决问题的方法。全面审查一般在研究的

前期进行。

4.专业审查

专业审查主要由领域内专家根据其对相关领域的熟悉性和

知识水平对研究内容进行的评审。此类审查比较细致，要求评

审者具备高水平的专业知识以及对伦理原则的了解。

三、伦理审查的目的

1.保护研究对象的权益

研究对象的权益是伦理审查的首要目的，包括他们的健康、

安全和尊严等方面。伦理审查必须在保护研究对象的前提下制

定研究方案和方法。

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

2.维护科学研究的严谨性

伦理审查能够避免科学研究出现无法复制、不完整、缺乏

公正性等问题，能够保证研究结论的准确性、科学性和可靠

性。

3.促进伦理观念和社会道德标准的提升

伦理审查的实行必然提高研究机构和研究者的伦理意识和

底线，有利于社会道德标准的提升。

四、伦理审查的实践流程

伦理审查流程一般包括以下几个环节：申请人准备材料、

申报、专家初审、组织评估、会议讨论和审核意见报送等。

1.申请人准备材料

申请人需要准备一份书面的研究方案，详细说明研究任务

的背景、目的、方法、实验设计、风险和益处等内容，并提交

相关伦理表格。

2.申报

申请人将申请材料提交到组织伦理审查的单位。