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医疗器械概况;中国医疗器械现状;

现代医学仪器的基础

;现代医学仪器都是很多技术的综合：;医学仪器的基本特点;;一、医疗器械定义;二、医疗器械发展简史;三、医疗器械产品分类;中国医疗器械分类目录;

生理检查仪器，用于人体生理指标的检测。

生化检查仪器，用于人体生化指标的检测。

医用图像仪器，用于人体内部结构的检测。

临床监护装置，用于治疗过程的生命体征监护。

医学治疗仪器，用于疾病治疗。;;三、医疗器械产品分类;医学仪器使用的技术分类:

利用超声成像

利用聚焦超声治疗

利用光波成像

利用红外光治疗

;电治疗(直流、低频、中频、高频)

微电测量（脑电、心电各种分析）

核磁成像

磁疗

X光成像

Υ刀治疗及其他治疗;Page*;五、医疗器械的使用范围;第二章生理信息测量仪器;生物电测量电极的概念;电极分类：;体表电极;金属板电极;浮式电极;临床上常用的体表电极;体内电极;经皮注射式针电极（a）丝电极（b）;生物电电极;1）金属微电极

;插入细胞内的金属微电极：;插入细胞内的玻璃微电极：;GlassMicroelectrode

(Thesizeofaglassmicroelectrodetipislessthan1micrometer);＋;生物电测量的等效电路：;

;二生物电测量仪器;二、心电图机;历史;1934年，美国的心脏科专家威尔逊（FrandNWilson）定义了后来被称为“Wilson中心电端”的概念，提出了VR、VL和VF导联。;1、心电的产生;心电图示例;

心电图临床意义：用于对各种心律失常、心室心房肥大、心肌

梗死、心肌缺血、药物中毒、电解质紊乱、心包积液等病症检查。;心电机的典型波形;心电图各段正常值;;心电图其他特点;心电图床诊断举例;心电图机的导联;心电图机导联：两个电极放置于人体表面相关部位，分别与心电图机正负极相连，来记录两极间电位差，称为导联。

常用三种：标准肢体导联、加压单极肢体导联、胸导联;连接十二导联;;心电图机结构及工作原理;二、脑电图机;脑电图机的历史;分线盒;脑电图的特点：;脑电极安放标准—国际“10-20”系统电极法;电极安装法：10-20系统法;（5）SPE-CT：单光子发射计算机断层成像系统

500 120 60 110 60 100 50 70厂

用来测量和记录脑电图信号的生物电放大器（装置）

1924年，获诺贝尔生理学及医学奖。

因电极被插入体内，电极材料的安全性很重要，象Ag－Agcl电极和人体蛋白质会发生化学反应，不应选用。

心电图机导联：两个电极放置于人体表面相关部位，分别与心电图机正负极相连，来记录两极间电位差，称为导联。

诱发电位的测量部位及临床价值

5V电轴右偏=90°

睁眼、思考问题或接受其它刺激时，α波消失而出现快波，这一现象称为α波阻断，如果被测者安静闭目，则α波又重新出现

（2）伽马刀

一种分类方法是按医学仪器的技术特征分类：分为八类：

2、临床应用范围进行分类

特点：不使用无关电极，只使用头皮上的两个活动电极。

第二章生理信息测量仪器

V6：紫色-左腋中线第五肋间与C4平齐;脑电图导联方式;;单极导联;双极导联;脑电图分析;（1）α波：

可在头颅枕部检测到，频率为8～13Hz，振幅为5～20μV，它是节律性脑电波中最明显的波；

整个皮层均可产生α波。α波在清醒，安静、闭眼时即可出现，波幅由小到大，再由大到小作规律性变化，呈棱状图形。

睁眼、思考问题或接受其它刺激时，α波消失而出现快波，这一现象称为α波阻断，如果被测者安静闭目，则α波又重新出现

;;结论：

当脑电图由高振幅的慢波变为低振幅的快波时，兴奋过程加强；

当低振幅快波变为高振幅慢波时，则意味着抑制过程进一步发展。;诱发脑电技术;诱发电位的测量部位及临床价值;视觉诱发电位：

向视网膜给予视觉刺激时，在两侧后头部所记录到的由视觉通路产生的电位变化;听觉诱发电位：

给予声音刺激，从头皮上记录到的由听觉通路产生的电位活动，因其电位源于脑干听觉通路，故又称为脑干听觉诱发电位。;体感诱发电位：

驱体感觉系统在受外界某一特定刺激（通常是脉冲电流）后的一种生物电活动，它能反映出躯体感觉传导通路