包衣材料讲解.pptx

;;一、概述;一、概述;二、常用包衣材料的种类;三、包衣所选的溶剂与添加剂;四、常用品种;应用

[包衣材料]对热稳定，有一定抗湿性，机械强度大，对崩解影响不大，可受胃肠道中酶的降解。

[其他应用]可做湿法制粒的粘合剂，常用浓度为30%。可作乳化剂和发泡剂、缓释衣料、膜剂的成膜材料、微囊囊材。玉米朊也用作食品的包衣材料。;案例解析：薄膜包衣溶液

制备：玉米朊0.5kg溶于乙醇（95%以上）9.5kg，加入邻苯二甲酸二乙酯0.15kg，拌均匀即得。

解析：玉米朊为薄膜包衣材料，邻苯二甲酸二乙酯作为增塑剂，乙醇为溶剂。;

;应用

[包衣材料]2%～20%的浓度可作为片剂膜包衣溶液。低黏度级别可作为水性薄膜包衣溶液，而高黏度级别可作为有机溶剂系统包衣溶液。

[骨架材料]高粘度级别的产品可用作阻滞水溶性药物释放的骨架材料，用量在10%～80%不等。

[黏合剂]湿法制粒片剂的黏合剂，使用浓度为2%；干法制粒片剂黏合剂，使用浓度为5%；在胶囊剂的工业生产中，可用作塑料绷带的黏合剂。

[增稠剂]可作为局部制剂特别是眼科制剂的增稠剂。

[乳化剂、助悬剂]局部用凝胶剂、软膏剂的乳化剂，混悬剂的助悬剂。

[其他应用]也可作为隐形眼镜的湿润剂。在化妆品和食品中的应用也非常广泛。;案例解析：乌拉地尔缓释片

制备：乌拉地尔粉碎过80目筛，取HPMC-K15M15g、HPMC-K4M10g、乳糖8g、MCC1.6g，过80目筛，混匀后加入粘合剂5%PVP-K30（80%乙醇溶解）适量，制软材，20目筛网制粒，50℃干燥1小时，整粒，加硬脂酸镁、滑石粉，混匀，压片即得。

解析：本品以羟丙基甲基纤维素-K15M、羟丙基甲基纤维素-K4M为缓释骨架材料，通过调节二者比例，以获得理想的释药速率，加入乳糖和微晶纤维素，除发挥填充作用外，也可使骨架片后期释药加快，使药物在12小时内释放完全。;

;应用

[包衣材料]本品主要用于口服片剂和胶囊的薄膜包衣材料，不同类型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。聚丙烯酸树脂Ⅳ

主要为胃溶型包衣材料。

[缓控释制剂的骨架材料]渗透型丙烯酸树脂可单独或混合用作缓控释制剂的骨架材料，用量可达5%～20%；用于直接压片，用量可高达10%～50%。;案例解析：富马酸美托洛尔脉冲片

制备：将聚丙烯酸树脂Ⅳ边搅拌边加入乙醇溶解后，加入乙基纤维素和聚乙二醇6000，继续搅拌3～4小时，得包衣液（聚合物质量浓度为60g/L）。片芯预热5分钟，以滚转法包衣，包衣锅转速50r/min，枪速度为2mL/min，喷气压力为0.15mPa。包衣后于40℃固化2小时。

解析：以乙基纤维素和聚丙烯酸树脂Ⅳ为包衣材料，聚乙二醇6000为增塑剂，时滞7小时后，可以瞬间爆破，实现脉冲释药。;

;应用

[包衣材料]CAP被用作肠溶包衣材料，或是片剂和胶囊剂的骨架黏合剂。这种包衣层可以耐受长时间与强酸性胃液的接触，但在弱碱性或中性的肠环境中可以溶解。;案例解析：肠溶衣

制备：将纤维素法酯10.0g溶于45.0ml丙酮中，加入邻苯二甲酸二乙酯1.0ml，另将十八醇溶于40.0ml异丙醇中，然后将两种溶液混合即得。

解析：纤维醋法酯制备肠溶衣的主要材料，丙酮为溶剂，邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂与十八醇疏水性辅料配合应用，除能增强包衣的韧性外，还能增强包衣层的抗透湿性。;谢谢！