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凝血质控血浆使用说明书-通用版
产品名称：
德灵凝血质控血浆水平1（DadeCi-TrolCoagulation,Level1）
德灵凝血质控血浆水平2（DadeCi-TrolCoagulation,Level2）
产品用途：
主用于SF8系列全自动血凝仪配套试剂质控，供临床评价凝血试验检测系统的可靠性。
规格：
1.0ml/瓶，20瓶/盒
使用方法：
使用前每小瓶加入1.0ml去离子水或蒸馏水，轻轻混匀并于室温下静置20分钟以保证冻干血浆完全
溶解。
凝血质控血浆的使用相似于病人的血浆样品，进行血栓与止血试验时应按相应的凝血检测试剂的使用
说明，用凝血质控血浆代替病人的血浆样品进行操作。
质控参考范围如下：
检测项目质控水平1靶值质控水平1参考范围质控水平2参考范围
PT12.5秒11.0-14.0秒30.0-40.0秒
APTT冻干29.0秒28.0-34.0秒（冻干型）45.0—55.0秒
FIB含量见血浆标签靶值±0.5g/L无
TT15.0秒14.0-16.0秒无
建议各实验室根据自己的仪器、试剂、实验室环境建立各自的靶值和质控范围，以上数据仅供参考。
更换质控血浆批号或者试剂批号都应重新建立新的靶值和质控范围。各实验室测定本产品的PT、APTT、
FIB、TT，其结果应在其质控范围内。
注意事项
产品复溶会影响血浆凝血因子的生物活性，因此产品复溶后不应反复冻融。
产品复溶后应闭塞-20℃以下存放。
贮存及有效期
产品复溶后应在2-8℃存放，稳定期为8小时。
未启封的产品2-8℃存放有效期见瓶上标签标示。
产品批号
见瓶签或盒签。
注册证号
国食药监械（进）字2006第3401811号
产品标准编号
YZB/GEM1451-2006
生产商
德国DadeBehringMarburg公司
生产厂地址
DadeBehringInc.Newark,DE19714USA
2013年1月修订
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