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眼睑除螨清洁湿巾

1范围

本文件规定了眼睑除螨清洁湿巾的技术要求、试验方法、检验规则、标识和包装、运输和贮存。本文件适用由非织造布制造，具备驱除蠕形螨、清洁眼睑功能的湿巾的研发、生产和检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB15979一次性使用卫生用品卫生要求

GB/T24218（所有部分）纺织品非织造布试验方法

GB/T26517化妆品中二十四种防腐剂的测定高效液相色谱法

GB/T27728.1湿巾及类似用途产品第1部分：通用要求GB/T34448—2017生活用纸及纸制品甲醛含量的测定

GB/T36985—2018纸、纸板和纸制品挥发性有机化合物的测定GB/T37859纸、纸板和纸制品丙烯酰胺的测定

GB/T37860纸、纸板和纸制品邻苯二甲酸酯的测定

GB50073洁净厂房设计规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

眼睑除螨清洁湿巾eyelidmiteremovalandcleaningwetwipes

以非织造布为载体，纯化水为生产用水，适量加茶树油或4-松油醇以及其他具有除螨效果成份等辅料，对眼部具有除螨清洁作用的产品。

注：除螨的螨虫类型为蠕形螨。

3.2

蠕形螨demodexmites

一类小型寄生虫，属于节肢动物门、蛛形纲、螨虫目。分为毛囊螨或皮脂螨，主要寄生于人体的毛囊和皮脂腺中，眼部主要寄生在睫毛毛囊、睑板腺以及眼睑周围的皮脂腺。

4技术要求

4,1通用要求

眼睑除螨清洁湿巾的通用要求符合表1的规定。

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表1眼睑除螨清洁湿巾通用要求

指标名称

要求

偏差%

长度

≥-10.0

宽度

≥-10.0

包装密封性能a

无泄漏

内装量短缺量b张（片或抽）

Qn≤50

0

Qn＞50

≤Qn×1%

a仅软包装考核包装密封性能。

b结果取整数，如果出现小数，就将该小数进位到下一紧邻的整数，Qn为产品内装数量。

4.2专用要求

4.2.1原材料

4.2.1.1所用原辅材料应符合相应国家标准、行业标准或备案有效的企业标准的规定。

4.2.1.2非织造布不应使用有毒有害原料以及回收、废弃的物料。

4.2.1.3湿巾生产用液应满足《化妆品安全技术规范》中第二章、第三章的要求，且不应添加甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮。

4.2.2外观

湿巾表面应洁净无污染、无色斑、无异物、无破损，湿巾吸收充分，不应有掉毛、掉屑现象。4.2.3理化指标

眼睑除螨清洁湿巾的理化指标符合表2的规定。

表2眼睑除螨清洁湿巾理化指标要求

指标名称

要求

含液量

≥1.7倍

pH值

4.5～8.0

重金属mg/kg

铅

≤10

砷

≤2.0

镉

≤5.0

汞

≤1.0

甲醇mg/kg

≤20

苯mg/kg

≤20

甲苯mg/kg

≤20

二甲苯mg/kg

≤20

可迁移性荧光物质

无

甲醛mg/kg

≤75.0

甲基异噻唑啉酮mg/kg

不应检出

甲基氯异噻唑啉酮mg/kg

不应检出

邻苯二甲酸酯%

邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲

酸丁苄酯（BBP）和邻苯二甲酸二（2-

乙基）己酯（DEHP）总量

≤0.0012

丙烯酰胺mg/kg

≤0.1

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4.3除螨率

除螨率应≥95%。4,4卫生指标

4.4.1生产过程环境卫生要求

4.4.1.1湿巾的生产过程应在静态洁净度达到10万级的净化车间内进行，净化车间应符合GB50073的要求。包装工序应在静态洁净度应达到30万级的车间内进行。

4.4.1.2湿巾生产车间空气中菌落总数应小于或等于2500CFU/m3（空气采样器法）或应小于或等于16CFU/（皿·5min）（平皿暴露法）。

4.4.1.3直接接触未包装产品的工作台表面菌落总数应小于或等于20CFU/cm2。

4.4.1.4直接接触未包装产品的工人手表面菌落总数应小于或等于300CFU/只手（套）。

4.4.1.5湿巾初始污染菌应小于或等于10000CFU/g或CFU/mL。

4.4.2毒理学安全性要求

应进行眼睑除螨清洁湿巾产品毒理学试验，毒理学指标见表3。

表3眼睑除螨清洁湿巾毒理学指标

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