CN200510087017.6A 一种安宫牛黄软胶囊及其制备方法配方技术专利.docxVIP

[19]中华人民共和国国家知识产权局

[12]发明专利申请公布说明书

[21]申请号200510087017.6

[51]Int.Cl.

A61K36/258(2006.01)A61K9/482006.01)A61P29/002006.01)

A61P25/002006.01)

A61P11/002006.01)

A61P1/162006.01)

[43]公开日2007年1月24日[11]公开号CN1899335A

[51]Int.Cl.(续)

A61P35/002006.01)A61P43/002006.01)

A61K35/55(2006.01)

A61K35/413(2006.01)

A61K35/32(2006.01)

[22]申请日2005.7.22

[21]申请号200510087017.6

[71]申请人张海峰

地址200333上海市普陀区铜川路1422弄39号106室

[72]发明人张海峰

权利要求书2页说明书14页

[54]发明名称

一种安宫牛黄软胶囊及其制备方法

[57]摘要

本发明公开了一种安宫牛黄软胶囊及其制备方法，其特征在于它是由牛黄、羚羊角、麝香、三七分别提取得到的提取物和七叶皂苷混合得到的药物有效成分制备成软胶囊；其中软胶囊由药液和囊壳两部分组成，药液按重量计每粒含有效成分50-120毫克，溶剂75-250毫克，稳定剂5-15毫克；囊壳处方水：明胶：增塑剂为1:0.9:0.4~0.45。药理实验证明本发明软胶囊药理作用更好。

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1.一种安宫牛黄软胶囊，其特征在于它是由牛黄、羚羊角、麝香、三七分

别提取得到的提取物和七叶皂苷混合得到的药物有效成分制备成软胶囊；其中软胶囊由药液和囊壳两部分组成，药液按重量计每粒含有效成分50-120毫克，溶剂75-250毫克，稳定剂5-15毫克；囊壳处方水：明胶：增塑剂为1:0.9:0.4~0.45。

2.根据权利要求1的一种安宫牛黄软胶囊，所述的溶剂为液态聚乙二醇、植物油、液体石蜡、异丙醇及丙二醇中的一种或两种；所述的稳定剂为甘油、吐温-80、乙氧基氢化蓖麻油、大豆卵磷脂、蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素、固态聚乙二醇中的一种或两种；所述的增塑剂为甘油、山梨醇中的一种或两种的混合物。

3.一种安宫牛黄软胶囊的制备方法，其特征为：

(1)原料药重量配比为：牛黄20-40份、羚羊角150-300份、麝香20-40份、三七150-300份、七叶皂苷8-15份；

(2)取麝香，用4-6倍95%乙醇连续回流提取4-8小时，得到麝香提取物，滤过备用；

(3)取牛黄加4-6倍量水煎煮2次，合并水煎液，滤过，上清液加0.5%活性炭脱色，脱色后的溶液低温减压浓缩至50℃相对密度为1.05左右的浸膏，再加乙醇使含醇量达70%,静置24小时，滤过，上清液减压回收乙醇，并浓缩50℃相对密度为1.05的浸膏，加乙醇使含醇量达80%,静置冷藏24小时以上，滤过，上清液减压回收乙醇并浓缩，低温干燥得到牛黄提取物；

(4)羚羊角切成薄片或粉碎成细粉，加8倍量2mol/L的硫酸水解6-8小时，水解液趁热滤过，滤过液加氢氧化钡调pH值为4.0,静置，滤过，滤过液Ba2+检查为阴性，滤过液减压浓缩至50℃相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含

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醇量为70%,冷藏24小时，滤过，上清液回收乙醇，减压浓缩至50℃相对密

度为1.05-1.10的浸膏，喷雾干燥，得到羚羊角提取物；

(5)取三七粉碎成粗粉，加5-8倍量60%-80%的乙醇回流提取2次，提取液滤过，回收乙醇后加水至每毫升含0.8-1g生药，冷藏24小时，滤过或离心，上清液上D101大孔树脂吸附，先用2-3倍量的水洗，再用80%乙醇洗脱，收集80%乙醇洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至50℃相对密度为1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达80%以上，冷藏24小时，滤过，,滤液回收乙醇，喷雾干燥得三七提取物；

(6)合并上述麝香提取物、牛黄提取物、