实验室年度内部审核方案.docx

实验室年度内部审核方案

目录

实验室年度内部审核方案（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

一、内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1审核目的和意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2审核范围和准则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.3审核团队组成及职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

二、审核准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

三、现场审核实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.1环境检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.2设备设施审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.3文件和记录审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.4过程和操作审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.5人员培训和能力评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

四、审核发现与评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.1审核发现问题描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.2问题成因分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.3问题严重性和整改优先级评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

五、审核报告编制与提交．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

5.1审核报告内容要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

5.2审核报告审核流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

5.3审核报告提交对象和方式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

六、整改与跟踪．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

6.1整改措施制定与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

6.2整改效果验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

6.3跟踪审计和复查安排．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

七、总结与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

7.1年度内部审核工作总结．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

7.2审核过程改进建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

7.3下一年度审核计划展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

实验室年度内部审核方案（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

一、内容简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

1.1审核目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

1.2审核范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

1.3审核原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

1.4审核依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

二、审核组织与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

2.1审核小组组成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

2.2审核组长职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

2.3审核成员职责．．．