医学资料 医疗器械监管知识 学习课件.ppt

医疗器械监管知识

医疗器械化妆品科

2019年7月3日

公

目

①医疗器械的定义

录

②2如何识别医疗器械

③3医疗器械如何分类

④如何查看注册证书

⑤5医疗器械经营管理

6医疗器械经营法规框架

⑦如何检查医疗器械经营企业

公

医疗器械的定义

公

医疗器械的定义是

医疗

器械

仪器

设备

器具‖体外诊断

剂

疗器械是指直接或者间接用于入体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂等,包括所需要的计算机软件

公

医疗器械-仪器

心电图仪

血糖仪

心电图仪和血糖仪

公

医疗器械-设备

8彩色多普勒超声诊断仪

TROLLYBLS-X6

彩色多普勒超声诊断仪

COLORDOPPLERSYSTEM

房

彩超仪

公

医疗器械设备

8CT机

ST8COil

公

医疗器械-器具

牙科用医疗器具

牙科用医疼器具

公

医疗器械-器具

听诊器、注射器等器具

听诊器与注射器