BIP2021中国上市药品目录集研究106页.pdf

StudyofImprovementon

theApprovedDrugCatalogofChina

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目录DIRECTORY

前言：研究背景6

Preface:StudyBackground

1.前期研究成果综述6

1.SummaryofPreviousStudyFindings

2.本课题的研究背景9

2.StudyBackgroundofthisProject

一、美国“桔皮书”制度及其评述14

1.“OrangeBook”SystemandCommentsonit

（一）桔皮书制度的来龙去脉14

(I)TheOriginandDevelopmentofOrangeBookSystem

（二）美国“桔皮书”制度的主要内容20

(II)MainContentoftheOrangeBookSystem

1.桔皮书的制定机构20

1.EnactingBodiesoftheOrangeBook

2.桔皮书的主要内容21

2.MainContentoftheOrangeBook

3.桔皮书的性质和功能29

3.NatureandFunctionsofOrangeBook

（三）美国“桔皮书”制度实施情况及其完善31

(III)ImplementationandEvolutionoftheOrangeBook

SystemintheUnitedStates

1.“桔皮书”制度的完善31

1.TheEvolutionofOrangeBookSystem

3

2.关于登记错误或不当的救济33

2.RemediesforErroneousorImproperPatent

Registration

（四）美国“桔皮书”制度的实施效果，影响及评价38

等

(IV)ImplementationandInfluenceoftheU.S.OrangeBook

System,andCommentsonit

（五）其他国家和地区的相关制度