医疗器械基础知识.pptx

医疗器械基础知识;目录;01;医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。;发展历程;随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断进步，医疗器械的市场需求持续增长。尤其是在老龄化社会，医疗器械的需求将更加旺盛。同时，发展中国家的医疗器械市场也具有巨大的潜力。;02;医用设备类;如电疗仪、激光疗仪等，利用物理原理或效应对人体进行治疗，如电刺激、光照射等。;性能指标评价方法;03;感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！

;;监管政策和法规要求;04;各类医疗器械临床应用场景;适应症评估;医疗器械的操作应严格按照产品说明书或操作手册进行，确保正确使用。;05;日常维护保养流程和方法;;延长使用寿命策略探讨;06;政策法规影响;通过国家药品监督管理局认证的医疗器械经营企业购买，具有合法资质和经营资格。;价格比较和性价比评估方法;THANKS