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药厂车间培训课件.pptx

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药厂车间培训课件

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目录

01药厂车间概述

02药品生产流程

03药品生产标准

04车间设备管理

05车间人员培训

06车间环境与卫生

01

药厂车间概述

车间功能与作用

药品生产

药厂车间是药品制造的核心区域,负

责按照GMP标准进行药品的合成、

01

提取和制剂。质量控制

车间内设有专门的质量控制区,确保

每批药品的质量符合国家和国际的医

02

设备维护与管理药标准。

定期对生产设备进行维护和校准,保

障生产流程的稳定性和药品的安全性。03

车间布局与设施

合理布局的重要性关键设施的配置安全通道与紧急出口

合理的车间布局能提高生产效率,包括无菌室、洁净区、原料储存车间内必须设有明确的安全通道

减少交叉污染,确保药品生产过区等,这些设施的配置直接影响和紧急出口,以应对紧急情况,

程的安全与合规。药品质量和生产流程。保障员工安全。

车间安全规

010203

穿戴个人防护装备遵守操作规程紧急应对措施

员工在进入车间前必须穿严格遵守设备操作规程和制定并熟悉紧急情况下的

戴好个人防护装备,如防药品生产流程,防止操作应对措施,包括火灾、泄

护服、手套、护目镜等,失误导致的安全事故。漏等紧急情况的疏散路线

以确保个人安全。和应急处理流程。

02

药品生产流程

原料处理步骤

原料检验

01

原料进入车间前需经过严格检验,确保其符合生产标准,

无污染或变质。

原料储存

02

合格的原料会被妥善储存于规定的条件下,以保持其质

量,防止交叉污染。

原料配比

03

根据生产需求,精确称量并混合不同原料,确保药品成

分的准确性和一致性。

原料预处理

04

对原料进行清洗、粉碎等预处理步骤,以满足后续生产

过程中的特定要求。

制剂生产过程

原料准备与配制

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