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质量管理体系构建与执行手册

TOC\o1-2\h\u8272第一章质量管理体系概述 3

162671.1质量管理体系的定义与意义 3

322821.1.1定义 3

233891.1.2意义 3

285921.2质量管理体系的基本构成 4

24481.2.1质量方针和质量目标 4

260681.2.2质量策划 4

20561.2.3质量控制 4

77731.2.4质量保证 4

160611.2.5质量改进 4

258451.3质量管理体系的发展趋势 4

20391.3.1国际化趋势 4

68811.3.2集成化趋势 4

305941.3.3信息化趋势 4

179071.3.4持续改进趋势 4

82第二章质量管理体系构建基础 5

102582.1质量方针与目标的制定 5

52282.2质量管理体系的文件化 5

112622.3质量管理体系的责任与权限 6

31002第三章质量管理体系策划与设计 6

64573.1质量管理体系的策划 6

65763.1.1策划原则 6

205443.1.2策划内容 7

136663.2质量管理体系的设计 7

65163.2.1设计原则 7

268883.2.2设计内容 7

93163.3质量管理体系的优化 7

234853.3.1优化原则 7

6013.3.2优化内容 8

19901第四章质量管理体系文件的编写 8

323414.1质量管理体系文件的结构 8

7554.1.1质量管理体系文件是质量管理体系的规范化和文件化表现，其结构应遵循系统性、层次性和逻辑性原则。 8

15004.1.2质量管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。 8

38454.1.3质量手册是最高层次的文件，明确了组织的质量方针、质量目标以及质量管理体系的范围、结构和要求。 8

126164.1.4程序文件是质量手册的支持性文件，规定了质量管理体系的各个过程和活动的具体操作程序。 8

304564.1.5作业指导书是程序文件的支持性文件，详细描述了各项具体作业的操作步骤和方法。 8

121474.1.6记录表格用于记录质量管理体系的运行情况，为质量改进提供依据。 8

318884.2质量管理体系文件编写的要求 8

143324.2.1编写质量管理体系文件应遵循以下原则： 8

189744.2.2编写质量管理体系文件的具体要求如下： 9

1204.3质量管理体系文件的审批与发布 9

105904.3.1质量管理体系文件编写完成后，应提交相关部门进行审核。 9

215684.3.2审核人员应具备相应的资质和能力，对文件的合法性、合规性、完整性、有效性等进行审查。 9

16734.3.3审核通过后，文件应提交给最高管理者或授权人进行审批。 9

112144.3.4审批通过的质量管理体系文件，应由相关部门进行发布，并保证文件发放到位。 9

186434.3.5文件发布后，应进行宣贯和培训，保证全体员工了解和掌握文件内容。 9

183594.3.6质量管理体系文件应根据实际情况进行定期或不定期的修订，以保持其适用性和有效性。修订后的文件应重新进行审批和发布。 9

5091第五章质量管理体系实施与运行 9

135115.1质量管理体系实施的步骤 9

251015.2质量管理体系运行的关键环节 10

25205.3质量管理体系运行的效果评估 10

9554第六章质量管理体系内部审核 11

300216.1内部审核的目的与意义 11

198296.1.1目的 11

79926.1.2意义 11

173196.2内部审核的流程与方法 11

202566.2.1流程 11

124366.2.2方法 12

302206.3内部审核结果的处理与跟踪 12

183936.3.1审核结果处理 12

32726.3.2跟踪整改 12

27689第七章质量管理体系管理评审 12

276257.1管理评审的目的与要求 12

229617.1.1目的 13

136127.1.2要求 13

124087.2管理评审的流程与内容 13

247837.2.1流程 13

181187.2.2内容 13