基本药物制度与不良反应监测课件.ppt

基本药物制度与不良反应监测德州市将“加强基本药物监管及不良反应监测体系建设”列入德州市政府2010年改善城乡人民生活十项民心工程之一基本药物制度与不良反应监测济南市局督导检查工作中，市局副局长、卫生局副局长带队督导临沂市组织到国内先进省市学习、交流，县区局、市县卫生局人员参加。基本药物制度与不良反应监测基本药物制度与不良反应监测滨州市局、卫生局下发《关于印发滨州市药品不良反应监测工作考核办法（试行）的通知》，市卫生局将ADR监测列入对县区卫生局和医疗机构的目标考核及医院评估的重点内容烟台毓璜顶医院对零报告科室年终扣1千元目标任务奖，烟台山医院对于完成任务的进行表彰基本药物制度与不良反应监测建立宣传、培训的机制基本药物制度与不良反应监测一把手支持、协调基本药物制度与不良反应监测要常抓不懈药品不良反应监测和安全性再评价伴随药品的整个生命周期，是一项长期性的工作，对基本药物的不良反应监测和安全性再评价也是持续进行的。因此，在基本药物制度的实施中，要将药品不良反应监测作为一项长期的、基本的工作加以考虑，进行安排部署。基本药物制度与不良反应监测（二）基本药物不良反应监测的实践明确工作思路按照“认识到位、扎实推进、及时报告、妥善处置”的总体工作思路，正确把握、妥善处理基本药物重点监测与全省不良反应监测工作整体推进的关系。基本药物制度与不良反应监测列入重点监测范围制定《2010年山东省药械安全性重点监测方案》。将《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）的307个品种和《山东省增补药物目录（2010年版农村基层部分和社区部分）》的216个品种，共523个品种列入2010年全省药品不良反应重点监测药品。基本药物制度与不良反应监测夯实基础，提升能力推动市级监测中心建设以国办、国家局文件为契机，发文、督导、指导、协助（泰安市已经编办批准成立了我省首个市级药品不良反应监测中心）优化监测网络省、市、县级监测工作站体系调研报告单位基本药物制度与不良反应监测开展技术培训5月26日，山东省药品不良反应监测中心在济南召开药品不良反应重点监测工作研讨会，对17市中心的技术骨干进行培训。基本药物制度与不良反应监测专人负责对于涉及基本药物的严重、死亡以及突发群体不良事件，第一时间调查、分析、评价，并上报国家药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局及相关部门。基本药物制度与不良反应监测加强评价省中心组织技术骨干成立基本药物不良反应专项评价小组，对通过不良反应监测网收到的基本药物不良反应信息进行汇总、分析、评价，每季度撰写评价报告，向省局报告。基本药物制度与不良反应监测开展宣传省局不良反应监测栏目、省药品不良反应监测中心建立基本药物专栏。基本药物制度与不良反应监测药品不良反应监测在我国尚处于发展的初级阶段，但其对药品安全监管、上市后再评价以及基本药物制度的保障作用已突出地显现，充分认识该项工作的重要意义，发挥其预警预测和评价作用，对提高我国药品监管水平，促进上市后药品的再评价，具有极为重要的促进作用。基本药物制度与不良反应监测谢谢！基本药物制度与不良反应监测（五）是监管部门的基本职责1.行政管理食品药品监督管理局的基本职责国家、省、市、县食品药品监督管理局基本药物制度与不良反应监测国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知国办发[2008]100号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。中华人民共和国国务院办公厅二○○八年七月十日基本药物制度与不良反应监测国家食品药品监督管理局二、主要职责（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。基本药物制度与不良反应监测国家食品药品监督管理局三、内设机构根据上述职责，国家食品药品监督管理局设10个内设机构（副司局级）：（七）药品安全监管司。拟订中药材生产和药品生产、经营以及医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施；参与拟订国家基本药物目录；组织实施药品分类管理制度；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等监督管理工作；承担药品生产、经营及医疗机构制剂配制等许可的监督工作；组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作。基本药物制度与