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关于胰岛素类药物概述第1页,共25页,星期日,2025年,2月5日糖尿病概述糖尿病治疗胰岛素药物安全性评价要点短效、长效等,这些胰岛素从结构上有哪些区别,是什么分子机制造成的作用时间差别这么大?2.要做的几个胰岛素,分别是仿的哪个药?有哪些临床前资料?第2页,共25页,星期日,2025年,2月5日糖尿病简介糖尿病(diabetes)是由胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。临床上以高血糖为主要特点,典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现,即“三多一少”症状。第3页,共25页,星期日,2025年,2月5日持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官,特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水,电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。糖尿病危害第4页,共25页,星期日,2025年,2月5日糖尿病类型、病因1型糖尿病:自身免疫疾病,多发生于青少年。人体胰腺中的胰岛素合成细胞(b细胞)被破坏造成,患者需终生使用胰岛素替代治疗。第5页,共25页,星期日,2025年,2月5日糖尿病类型、病因2型糖尿病:是成人发病型糖尿病,占糖尿病患者90%以上。目前认为发病原因是胰岛素抵抗(主要表现为高胰岛素血症,葡萄糖利用率降低)和胰岛素分泌不足的合并存在。妊娠糖尿病继发性糖尿病其他第6页,共25页,星期日,2025年,2月5日糖尿病治疗口服降糖药物治疗:双胍类、磺脲类、苯甲酸衍生物类促泌剂、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类等。食物治疗、手术治疗、运动治疗、中医消渴治疗胰岛素治疗第7页,共25页,星期日,2025年,2月5日胰岛素分泌胰腺:外分泌腺和内分泌腺组成①外分泌腺:腺泡→分泌胰液腺管→排出胰液↓消化蛋白质、脂肪和糖②内分泌腺→胰岛组成→胰岛素→调节血糖第8页,共25页,星期日,2025年,2月5日胰岛素分类-来源动物胰岛素:猪和牛胰腺中提取。半合成人胰岛素:将猪胰岛素第30位丙氨酸,置换成与人胰岛素相同的苏氨酸。生物合成人胰岛素:(现阶段临床最常用)利用生物工程技术,获得的高纯度的生物合成人胰岛素,其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。第9页,共25页,星期日,2025年,2月5日名称起效时间峰浓度持续时间典型药物超短效15min1~2h3~4h优泌乐(赖脯胰岛素),诺和锐(门冬胰岛素)短效(速效)30min2~4h5~8h诺和灵R、优泌林R和甘舒霖R中效2~4h6~12h24~28h诺和灵N,优泌林N和甘舒霖N长效4~6h4~20h24~36h来得时(甘精胰岛素)、诺和平(地特胰岛素)。预混30min-16~20h短、中效按不同比例(30/70、50/50、70/30)预混胰岛素分类-药效时间长短第10页,共25页,星期日,2025年,2月5日超短效胰岛素重组赖脯胰岛素:优泌乐-美国礼来门冬胰岛素:诺和锐-丹麦诺和诺德起始作用时间:10~15min最大作用时间:1~1.5h作用维持时间:4~5h起始作用时间:10~15min最大作用时间:1~2h作用维持时间:4~6h第11页,共25页,星期日,2025年,2月5日短效胰岛素无色澄清溶液可以皮下注射、肌肉注射、静脉点滴特充、笔芯、瓶装024681012141618202224024681012141618202224(小时)诺和灵?R起始作用时间:30min最大作用时间:1~3h作用维持时间:8h第12页,共25页,星期日,2025年,2月5日短效胰岛素优泌林R基因合成起始作用时间:1~2h最大作用时间:1
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