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医疗器械设备使用及故障风险免责协议书

合同编号：__________

甲方（医疗器械设备提供方）：

甲方名称：

甲方地址：

甲方联系方式：

乙方（医疗器械设备使用方）：

乙方名称：

乙方地址：

乙方联系方式：

一、总则

1.协议背景

鉴于甲方为医疗器械设备的提供方，乙方为该设备的使用方，为明确双方在设备使用及故障风险方面的权利和义务，特订立本协议。

2.协议目的

本协议的目的在于规范乙方对医疗器械设备的使用，明确双方在设备使用过程中的责任和风险承担，保障设备的正常运行和使用安全。

二、医疗器械设备信息

1.设备名称与型号

设备名称：[具体名称]

设备型号：[具体型号]

2.设备规格与参数

设备规格：[详细规格说明]

设备参数：[具体参数列表]

3.设备生产厂家与生产日期

生产厂家：[厂家名称]

生产日期：[具体日期]

三、设备使用范围与限制

1.允许使用的场景与领域

乙方应在以下场景和领域内使用该医疗器械设备：

[详细列举允许使用的具体场景和领域，如医院的特定科室、诊断治疗的特定病症等]

2.禁止使用的情况

乙方不得在以下情况下使用该医疗器械设备：

（1）设备未经甲方授权的维修或改装。

（2）设备超过规定的使用寿命或保修期限。

（3）设备用于非本协议约定的场景和领域。

（4）在不符合设备使用说明书要求的环境条件下使用设备。

四、设备使用责任

1.用户的正确使用义务

乙方应按照设备的使用说明书和甲方的培训要求，正确操作和使用该医疗器械设备。具体包括：

（1）熟悉设备的操作流程和功能特点。

（2）在使用设备前，对设备进行必要的检查，保证设备处于正常状态。

（3）严格按照设备的操作规范进行操作，不得擅自更改操作流程。

2.定期维护与保养责任

乙方应按照设备的维护保养要求，定期对设备进行维护和保养。具体包括：

（1）根据设备的使用频率和维护要求，制定合理的维护保养计划。

（2）定期对设备进行清洁、消毒和检查，保证设备的卫生和功能。

（3）及时更换设备的易损件和消耗品，保证设备的正常运行。

五、故障风险告知

1.可能出现的故障类型

该医疗器械设备在使用过程中可能出现以下故障类型：

（1）机械故障，如部件损坏、传动系统故障等。

（2）电气故障，如电路短路、电源故障等。

（3）软件故障，如系统崩溃、程序错误等。

2.故障发生的潜在原因

故障发生的潜在原因可能包括：

（1）设备长期使用导致的磨损和老化。

（2）操作不当，如错误操作、违规操作等。

（3）设备维护保养不到位，如未按时进行维护保养、维护保养不规范等。

（4）外部环境因素，如温度、湿度、电压等不符合设备要求。

六、免责声明

1.一般免责事项

在符合以下条件的情况下，甲方对设备的使用及故障风险不承担责任：

（1）乙方未按照本协议约定正确使用和维护设备。

（2）设备的故障是由于乙方的故意或重大过失造成的。

（3）设备的故障是由于不可抗力或不可预见、不可避免的原因造成的。

2.特定情况下的免责

在以下特定情况下，甲方对设备的使用及故障风险也不承担责任：

（1）乙方在使用设备过程中，违反了相关法律法规或行业规范，导致设备故障或其他损害的。

（2）乙方未经甲方书面同意，将设备转让、出租或出借给第三方使用，导致设备故障或其他损害的。

七、风险承担

1.用户对设备使用风险的承担

乙方应自行承担因使用该医疗器械设备而产生的一切风险，包括但不限于设备故障、操作失误、治疗效果不佳等导致的人身伤害、财产损失和其他损害。

2.对第三方造成损害的风险承担

如果因乙方使用该医疗器械设备而对第三方造成损害的，乙方应承担全部赔偿责任。甲方在承担了相应的赔偿责任后，有权向乙方进行追偿。

八、保险与赔偿

1.建议的保险类型

为降低设备使用风险，乙方建议购买以下保险：

（1）医疗器械设备责任险，以保障因设备故障或使用不当导致的第三方损害赔偿责任。

（2）财产保险，以保障设备本身的财产安全。

2.赔偿责任的界定与限制

（1）如果设备在使用过程中发生故障或损坏，乙方应及时通知甲方。甲方将根据设备的保修条款和故障情况，确定赔偿责任的范围和金额。

（2）对于因设备故障或使用不当导致的人身伤害和财产损失，乙方应按照相关法律法规和本协议的约定，承担相应的赔偿责任。赔偿责任的限额为[具体金额]，超过限额的部分，乙方应自行承担。

九、协议变更与终止

1.协议变更的条件与程序

本协议的任何变更或补充，须经双方书面协商一致，并签署相关的变更或补充协议。变更或补充协议与本协议具有同等法律效力。

2.协议终止的情形

本协议在以下情形下终止：

（1）双方协商一致，同意终止本协议。

（2）乙方违反本协议的约定，甲方有权提前终止本协议。

（3）设备超过使用寿命或因其他原因无法继续使用，本协议自动终止。

十、通知与