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主讲教师:李鹏颗粒剂的制备
01颗粒剂的制备工艺流程02颗粒剂制备单元操作目录Contents
一颗粒剂的制备工艺流程颗粒剂的制备过程分为:物料准备、制颗粒、干燥、整粒与分级、总混、分剂量与包装等单元操作。
(一)物料准备将物料进行粉碎、筛分、混合,一般取用80-100目的粉末,根据需要加入适宜的黏合剂、分散剂、着色剂等辅料。有时根据需要也可加入崩解剂。二颗粒剂制备单元操作
(二)制颗粒1.湿法制粒:挤压制粒、高速搅拌制粒、流化制粒、喷雾制粒、转动制粒等。2.干法制粒:滚压制粒等。二颗粒剂制备单元操作
(三)干燥如采用湿法制粒,制备的颗粒需要及时进行干燥,防止颗粒结块或受压变形。颗粒的含水量控制一般西药为2%左右,中药为6%左右。二颗粒剂制备单元操作
(四)整粒与分级干法所制颗粒,往往碎颗粒和细粉过多,湿法所制颗粒,某些颗粒可能发生粘连甚至结块,一般采用摇摆式制粒机,筛网14-20目,进行整粒操作,然后用1号筛和5号筛组合,去除过粗和过细颗粒。二颗粒剂制备单元操作
(五)总混为保障颗粒的均匀性,将制得的颗粒放于混合筒中进行混合,从而得到一批均匀的颗粒。挥发性成分可溶解成液体后,先与分级后的细粉混合,在与其他干颗粒混匀,或直接喷于干颗粒上。二颗粒剂制备单元操作
(六)分剂量与包装将制得的颗粒进行含量、粒度等检查,合格后按剂量封装于适宜的袋中,密封包装。二颗粒剂制备单元操作
主讲教师:李鹏谢谢观看ThankYou
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