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病例对照研究

casecontrolstudy;病例对照研究是分析流行病学研究方法中最根本、最重要的研究方法。

需时短，得结论快，用于初步探讨和验证疾病的危险因素

方法简单，应用广泛。;病例对照经典案例;〔年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系〕

研究背景

研究步骤

研究结果;乙烯雌酚;研究背景;Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索

7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为病例组

每个病人配4个对照，共32个对照

调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表1

;表1阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较;研究结果;本章主要内容;第一节、概述;暴露

研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量

通常把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素〔或致病因素〕

把导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素。;图1病例对照研究原理示意图;二、特点;三、类型;;三、类型;一〕病例与对照不匹配;二〕病例与对照匹配;三〕巢式病例对照研究;资料来源：

叶冬青.巢式病例对照研究的设计及分析[J]疾病控制杂志，2001，5〔1〕：68;四〕病例队列研究;(1)对照是在基线队列中随机选取的，不与病例进行匹配。

(2)对照是在病例发生之前就已经选定，而巢式病例对照研究，选择对照是在病例发生之后进行。

(3)可以同时研究几种疾病，不同的疾病有不同的病例组，但对照组都是同一组随机样本。;五〕病例交叉设计;六〕病例时间对照设计;1.探索疾病的可疑危险因素；

2.检验病因假说；

3.提供进一步研究线索。;一、提出假设

二、选择适宜的研究类型

三、研究对象的来源与选择

四、样本含量的估计

五、获取研究因素的信息

六、资料的收集;在广泛查阅文献及原先的研究根底上，提出本研究假设;1.广泛地探索疾病的危险因子——不匹配，成组匹配。

2.罕见病——个体匹配。;;病例的选择;;对照的选择;1.有关参数

2.估计方法

3.举例;对照组暴露率〔P0〕

比值比〔oddsratio,OR〕

α值

把握度1-β;2.方法;3.例子;例15.2某学者用1:1匹配病例对照研究的方法探讨某地45岁以上人群高血压等因素与脑卒中的关系，设α=0.05，β=0.10，据资料报道，该地45岁以上人群高血压患病率为20%，OR为2.5，计算样本含量M。;暴露因素应是疑心与所研究疾病有可能发生联系的因素：

1、变量的选择

2、变量的规定

3、变量的测量;1.资料来源

2.暴露因素的收集;医院病案记录，疾病登记报告等摘录

检测病人的标本或病人的环境获得

大多需要对病例或对照的询问调查中取得

;主要依靠调查表在现场收集资料。

原那么

调查表的设计需要各专家参加讨论

选择客观指标

调查员要经过严格的培训

监督与审查;一、资料的整理;二、数据的分析;资料按每个因素分别整理成如下四格表;2)比较两组的暴露率：;3〕推断暴露与疾病的关联强度;OR含义

与RR一样，优势比反映暴露者患某种疾病的危险性是无暴露者的多少倍

如果能满足2个条件

①所研究疾病的发病率〔死亡率〕很低

②病例对照研究中所选择的研究对象代表性好

OR≈RR;OR95%可信区间：;4)得出结论：有无联系，联系强度。;;2.非匹配分层资料分析;2)计算各层的OR;以15-6资料为例，考虑到父母关系与父母养育方式有关，与人格偏离有关，可能是一个混杂因素，顾可按父母关系分层。;2)计算各层的OR;再分析对照组中父母关系与父母拒绝型养育方式的关联;3〕进行齐性检验;4)计算总的OR和总的卡方值;混杂与效应修饰;混杂与效应修饰的区别;;3.分级资料的分析

1〕资料整理;1956年Doll和Hill开展了男性吸烟与肺癌关系的病例对照研究;计算卡方值和OR;3.1:1配对资料的分析;3〕计算比值比及其可信区间：;例15.6Sartwell等研究了美国口服避孕药与妇女患血栓的关系。共调查175对病例与对照。以1:1配对方法选择对照。然后调查她们在入院前一个月内是否使用避孕药，调查结果见下表

;1〕整理成配对四格表〔已整理〕

2〕卡方检验;1.病例对照研究的优点

特别适用于罕见病的研究

省力、省钱、省时间，并易于组织实施

既可检验有明确危险因素的假设，又可广泛探索尚不够明确的众多因素。可同时研究多个因