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病例对照研究和队列研究

case-controlstudycohortstudy;病例对照研究

case-controlstudy;一、概述;2.病例对照研究根本原理图;－病例组的暴露比例;3.用途;

二、病例对照研究的设计和实施;2.选择研究对象

2.1病例的选择

进入病例组的病例足以代表总体(即产生这组病人的目标人群)中该病的全部病例

〔1〕病例的纳入标准

1〕对疾病的规定尽量采用国际或国内的统一标准；自行制定纳入标准的，应适合本次研究；

2〕对病例其他特征的规定，如性别、年龄、职业等。;;;2.2对照(control)的选择

〔1〕对照的来源

一个人群中未患某病的全部个体或其随机样本

从住院病人中随机选取

〔2〕选择对照的原那么

代表性

可比性

暴露不能作为选择对照的依据;;〔1〕匹配的种类

群体匹配，又称为成组匹配(categorymatching)或频数匹配(frequencymatching)：即匹配因素在病例组中和对照组中的构成整体上一致。

个体匹配(individualmatching)：即根据匹配因素一致的原那么，病例和对照以个体为单位进行匹配。;〔2〕匹配时应注意的问题

或非常疑心是混杂因素，应将此因素作为匹配条件；

研究因素不能作为匹配的变量；

防止匹配过头：匹配因素一般不超过4个；

如果要匹配的变量是连续性的(如年龄)，应根据实际情况重新分类。;3.确定样本含量

成组设计的样本含量：

式中，，。

Zα与Zβ分别为α与β时的正态离差，p1和p2分别为对照组与病例组的研究因素暴露水平的估计值(暴露率)。;例1.孕妇暴露于某因子与婴儿先天性心脏病关系的病例对照研究：假定孕妇有30％暴露于此因子。要求在暴露比值比为2时，即能在95％的水平上，以90％的把握度查出，那么样本含量为：

查表得：Zα＝1.96，Zβ＝1.28;4.资料分析

4.1不匹配未分层的资料分析

病例对照研究资料整理图

;;2.计算暴露与疾病的联系强度

病例对照研究中可用“比值比〞(oddsratio,OR)来估计率比(RR)。

OR的95％可信区间：

〔1〕由χ2值求可信区间：

〔2〕自然对数转换法：

;例2.女性吸烟与肺癌的关系

资料整理图

;4.2分层资料的分析

为了分析或控制混杂因素的影响，需要按潜在的混杂因素分层后进行分析。

;⒈先将各层资料分别单独分析；

⒉计算总χ2的值；

3.计算总的OR值：

4.计算标准化优势比

SMR＝∑ai/∑(bi·ci/di)

;例3.1950年Doll和Hill报道了吸烟与肺癌关系的病例对照研究，结果整理如下：

;1.计算按性别分层后的χ2和OR值：

〔1〕男性：χ2＝22.04，P0.01

校正χ2＝20.32

OR95％可信区间：4.67～42.31

〔2〕女性：χ2＝5.76，P0.01

OR95％可信区间：1.18～5.15

2.计算χ2总值：

;3.总OR值的计算：

OR95％的可信区间：2.50～8.17

4.计算SMR：

男女间的OR值有明显差异，不宜求总的OR值来分析，可用SMR分析：

说明不吸烟罹患肺癌的危险性高10.97倍。

;4.31:1配对资料分析

资料整理图;1.两组暴露率的统计学显著性检验：

当b+c40时，使用连续性校正公式：

2.危险度估计

OR的95%可信区间：

;例4.某1:1配对病例对照研究的资料整理如下：

1.两组暴露率的统计学显著性检验：χ2=55.856.63，P0.01

2.危险度估计:OR=72/6=12；

OR的95%可信区间：。

;三、偏倚(bias)及控制方法;2.信息偏倚(informationbias)：

〔1〕回忆偏倚(recallbias)

控制方法：采用盲法收集资料

采用客观标准获得资料