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《化妆品用油性原料使用效果评价指南》(公开征求意见稿).pdf

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ICS71.100.70

C2682

Y42

团体标准

T/BDCA0003-2023

化妆品油性原料使用效果评价指南

Guidelineofeffectiveevaluationforoilyraw

ingredientincosmetics

202x-xx-xx发布202x-xx-xx实施

北京日化协会发布

1

T/BDCA0003-2023

化妆品油性原料使用效果评价指南

1范围

本标准规定了化妆品已使用原料范围内油性原料的使用效果范围和评价的基本要求。

本标准适用于油性原料在化妆品中使用效果的验证和评价。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是标注日期或文号的引用文

件,仅与该日期或文号对应的文件内容适用于本标准;凡未标注日期或文号的引用文件,其必威体育精装版版

本(包括所有修改或补充文件)适用于本标准。

《化妆品监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第727号)

《化妆品功效宣称评价规范》

《化妆品分类规则和分类目录》

《已使用化妆品原料目录》

《化妆品安全技术规范》

《化妆品注册和备案检验工作规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1化妆品油性原料Oilyrawingredientincosmetics

以油性物质为主要组分或以油性物质与油溶性物质组成混合物形式存在的化妆品原料。

3.2使用效果effectiveevaluation

原料自身具有或在化妆品配方中支持的,与化妆品功效表达具有关联性的实际作用。

3.3化妆品功效efficiencyofcosmetics

化妆品自身具有的且能够客观感知到的产品使用效果。

3.4机理Mechanism

化妆品原料或化妆品能够产生某种功效对应的起效途径或作用原理。

3

3.5宣称declare

用于描述和解释化妆品功效或机理的语言、文字、图示、符号等。

3.6皮肤表面脂质skinsurfacelipids(SSL)

位于表皮细胞外层的皮脂腺脂质和细胞间脂质的混合物。

3.7精油essentialoil

从香料植物或泌香动物中加工提取所得到的挥发性含香物质的总称。

4评价的基本原则

4.1符合化妆品法规、规章、强制性国家标准和技术规范的要求;需要通过人体试验进行评价的,

还应遵循伦理道德要求。

4.2应以现有对油性原料的客观认知和使用情况为基础。数据测试和评价方法设置得当,统计分析

过程科学、合理,结论准确、公正、真实、客观,不得主观臆造或随意篡改测试数据和评价结论。

4.3评价过程中需要进行人体试验和消费者使用测试的,应在开展相关试验和测试前按照法规要求

完成必要的产品安全性评价,确保在可预见的情况下产品在使用过程中对人体健康无危害。

4.4宜结合油性原料自身性质,进行评价方案和评价指标的设计,能够体现出油性原料的特点和优

势。

4.5鼓励结合化妆品产业政策、规划,开展油性原料的基本原理、作用机理、表达途径、量效关系

等与产品功效相关因素的延伸评价以及功效与宣称关联性的综合评价。

5评价的主要内容和测试方法

5.1油性原料对皮肤脂质影响的评价

5.1.1油性原料对皮肤脂质的影响可以通过设定以下指标进行评价:

a)皮肤表面脂质成分和含量;

b)神经酰胺、脂肪酸和胆固醇的比例;

c)神经酰胺的含量。

5.1.2皮肤表面脂质可采用人体试验、体外试

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