混悬剂的稳定性讲解.pptx

混悬剂的稳定性;;固体药物能否润湿与混悬剂制备的难易、质量好坏及稳定性关系极大。不润湿的药物不易均匀分散在分散介质中，微粒会漂浮或下沉。加入表面活性剂（润湿剂）可改变固体药物的润湿性，降低固液间的界面张力，去除固体微粒表面的气膜，使制成的混悬剂稳定。;混悬剂中微粒荷电，具有双电层结构，即有ζ电位，使微粒间产生排斥作用。

带电离子在微粒周围形成水化膜，阻止了微粒间的相互聚结，使混悬剂稳定。

混悬剂中加入少量的电解质，可以改变双电层的厚度，使ζ电位降低，并产生絮凝。

疏水性药物微粒水化作用弱，对电解质更敏感。

亲水性药物微粒除荷电外，本身具有水化作用，受电解质影响较小。;絮凝：混悬剂中加入适量的电解质，使ζ电位降低到一定程度（20～25mV），混悬微粒可形成疏松的絮状聚集体。

絮凝特点：絮凝沉降物体积较大，沉降速度快，沉降物不结块，振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态。

絮凝剂：为不同价数的电解质，其中阴离子比阳离子絮凝作用强。絮凝作用强弱与离子价数关系很大，离子价数增大1，絮凝作用强10倍。絮凝状态下的混悬剂沉降虽快，但沉降体积大，沉降物不结块，一经振摇能迅速恢复均匀的混悬状态。;反絮凝剂：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的这一过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。

反絮凝特点：可增加混悬剂流动性，使之易于倾倒，方便取用。

注意：絮凝剂和反絮凝剂可以是不同浓度的同一电解质。;在多晶型药物中，亚稳定型比稳定型溶解度大，溶出速度快，吸收较好。混悬剂中如亚稳定型不断溶解而稳定型不断长大结块，从而亚稳定型转变为稳定型，混悬剂的稳定性破坏，药效降低。

结晶型药物制成混悬剂，小粒子的溶解度和溶解速度大于大粒子的溶解度和溶解速度，小粒子逐渐溶解而越来越小，大粒子越来越大，结果大粒子数目不断增多，沉降速度加快，混悬剂稳定性降低，小粒子易填充在稍大微粒的空隙间，底层微粒受上层微粒的压力而逐渐被压紧而沉降成饼块。;分散相的浓度增加，易使微粒碰撞结合而沉淀，???悬剂的稳定性降低。

温度对混悬剂的稳定性影响更大：温度变化可改变药物的溶解度、溶解速度和化学稳定性；还可改变微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降体积比，从而改变混悬剂的物理稳定性。冷冻可破坏混悬剂的网状结构，使稳定性降低。;谢谢！