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办理医疗器械备案合同范本

第一篇范文：合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）与乙方（以下简称“乙方”）本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就乙方办理医疗器械备案事宜，经双方友好协商，达成如下协议：

一、备案事项

1.乙方负责办理甲方所生产、销售的医疗器械产品备案事宜。

2.甲方应提供以下资料，以便乙方办理备案手续：

（1）医疗器械注册证书复印件；

（2）医疗器械产品技术要求；

（3）医疗器械产品标签及说明书；

（4）产品合格证明；

（5）其他相关证明材料。

二、费用及支付方式

1.乙方办理备案事宜，甲方应支付乙方备案费用人民币__________元整（大写：__________元整）。

2.甲方应在签订本合同之日起__________个工作日内，将备案费用支付至乙方指定账户。

三、备案期限

1.乙方应在收到甲方提供的全部资料后__________个工作日内完成备案手续。

2.如因甲方提供的资料不齐全、不准确或不符合规定，导致备案手续未能按时完成，乙方不承担违约责任。

四、必威体育官网网址条款

1.甲方和乙方对本合同内容以及办理备案过程中所涉及的商业秘密、技术秘密负有必威体育官网网址义务。

2.未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同内容或备案过程中的商业秘密、技术秘密。

五、违约责任

1.如甲方未按约定支付备案费用，乙方有权解除本合同，并要求甲方支付违约金人民币__________元整（大写：__________元整）。

2.如乙方未按约定完成备案手续，甲方有权解除本合同，并要求乙方退还已收取的备案费用。

六、争议解决

1.本合同履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

2.诉讼过程中，双方应继续履行本合同，但争议部分的履行可中止。

七、其他

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

附件：

1.甲方营业执照复印件；

2.甲方医疗器械注册证书复印件；

3.乙方营业执照复印件；

4.乙方相关资质证书复印件。

甲方（盖章）：____________

乙方（盖章）：____________

签订日期：____________

第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）为医疗器械的生产商，乙方（以下简称“乙方”）为医疗器械备案的专业服务机构，丙方（以下简称“丙方”）为具备相关资质的第三方审核机构。三方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就乙方代理甲方办理医疗器械备案事宜，丙方提供第三方审核服务，达成如下协议：

一、备案事项

1.乙方负责代理甲方办理医疗器械产品备案事宜，并确保备案手续的合规性。

2.甲方授权乙方使用其名义进行备案，并同意乙方以甲方名义签署相关文件。

3.丙方负责对乙方的备案工作提供第三方审核服务，确保备案材料的真实性和准确性。

二、甲方的权利与义务

1.甲方有权要求乙方按照规定的时间节点完成备案手续。

2.甲方有权要求乙方提供备案过程中产生的所有文件和记录。

3.甲方有权对乙方的备案工作进行监督，并对乙方的备案工作进行评价。

4.甲方有义务在规定时间内向乙方提供完整的备案资料。

5.甲方有义务配合乙方和丙方的工作，包括但不限于提供必要的文件和信息。

三、乙方的权利与义务

1.乙方有权利收取甲方支付的备案服务费用。

2.乙方有义务按照甲方的要求和规定办理备案手续。

3.乙方有义务在备案过程中保持与丙方的沟通，确保备案材料的准确性。

4.乙方有义务在备案完成后及时向甲方通报备案结果。

四、丙方的权利与义务

1.丙方有权利收取甲方支付的第三方审核费用。

2.丙方有义务对乙方的备案工作进行独立、客观的审核。

3.丙方有义务在规定时间内完成审核工作，并向乙方提供审核意见。

五、费用及支付方式

1.甲方应向乙方支付备案服务费用人民币__________元整（大写：__________元整）。

2.甲方应向丙方支付第三方审核费用人民币__________元整（大写：__________元整）。

3.甲方应在签订本合同之日起__________个工作日内，将上述费用支付至乙方和丙方指定账户。

六、违约责任

1.若乙方未能在约定时间内完成备案手续，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已收取的费用，并支付违约金人民币__________元整（大写：__________元整）。

2.若丙方未能在约定时间内完成审核工作，甲方有权解除合同，并要求丙方退还已收取的费用，并支付违约金人民币__________元整（大写：__________元整）。

3.若乙方或丙方在备案过