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执业药师药事管理与法规模拟题302含答案--第1页

执业药师药事管理与法规模拟题302

单项选择题

1.目前执行的《药品注册管理办法》实施的时间是______

A.2004年11月1日

B.2005年5月1日

C.2005年11月1日

D.2006年10月1日

E.2007年10月1日

答案：E

2.由于特殊地理位置的原因，从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域

性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一

类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准______

A.国务院药品监督管理部门

B.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级卫生行政部门

D.国务院卫生行政部门

E.医疗机构所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门

答案：A

3.麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存______

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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答案：C

4.设定和实施行政许可的原则不包括______

A.法定原则，依照法定的权限、范围、条件和程序

B.信赖保护原则

C.公开、公平、公正原则

D.简便和高效原则

E.便民和效率原则

答案：D

5.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受

委托配制制剂的，对委托方和受托方均______

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无许可证生产药品处罚

D.按非法经营处罚

E.按非法销售处罚

答案：A

6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

______

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

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答案：D

7.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师使用麻醉药品和精神药

品的依据是______

A.国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

B.省级药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

C.医疗机构制定的临床应用指导原则

D.省级卫生主管部门制定的临床应用指导原则

E.国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则

答案：E

8.根据《药品流通监督管理办法》有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误

的是______

A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

B.医疗机构储存药品，首先应当制定和执行有关药品保管、养护的制度

C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

E.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

答案：A

9.关于药品说明书的管理错误的是______

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以

指导安全、合理使用药品

B.药品说明书应当列