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T/ACCEMXXXX—XXXX
护眼用麦角硫因洗眼液质量安全规范
1范围
本文件规定了护眼用麦角硫因洗眼液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存
和保质期
本文件适用于护眼用麦角硫因洗眼液的生产和检验。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB15979一次性使用卫生用品卫生要求
GB/T37625化妆品检验规则
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则
《定量包装商品计量监督管理办法》国家市场监督管理总局令第70号（2023）
《中华人民共和国药典》2020年版
《化妆品安全技术规范》2015年版
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4技术要求
4.1感官
产品感官如表1所示。
表1感官
项目指标
性状呈液体
色泽应均匀一致
气味应符合规定香型
杂质无肉眼可见明显杂质
4.2理化指标
产品理化指标应符合表2的规定。
表2理化指标
项目指标
pH值（25℃）5.0～7.5
渗透压，mOsm/kg260～340
4.3稳定性
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T/ACCEMXXXX—XXXX
4.3.1耐高温
产品于（40±2）℃的保温箱中放置6h，取出恢复至室温时观察，无异味，无分层和变色现象。
4.3.2耐低温
产品于（-5±2）℃的冰箱中放置6h，取出恢复至室温时观察，无沉淀和变色现象。
4.4微生物指标
产品微生物指标应符合表3的规定。
表3微生物指标
项目指标
细菌菌落总数，CFU/mL≤200
真菌菌落总数，CFU/mL≤100
大肠菌群，5mL不得检出
金黄色葡萄球菌，5mL不得检出
铜绿假单细胞菌，5mL不得检出
溶血性链球菌，5mL
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