CN109718235A-一种治疗胆管癌的药物复合物及其应用配方专利技术.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN109718235A

(43)申请公布日2019.05.07

(21)申请号201811297569.3

(22)申请日2018.11.01

(71)申请人郑州大学第一附属医院

地址450052河南省郑州市二七区建设东路50号

(72)发明人余祖江

(74)专利代理机构杭州中成专利事务所有限公司33212

代理人朱莹莹(51)Int.Cl.

A61K31/429(2006.01)A61K31/203(2006.01)A61P35/00(2006.01)

权利要求书1页说明书7页附图6页

(54)发明名称

一种治疗胆管癌的药物复合物及其应用(57)摘要

CN109718235A本发明涉及药物组合物领域，具体为一种治疗胆管癌的药物复合物及其应用。一种治疗胆管癌的药物复合物，基础活性成分由如下两种药物组成：a、左旋咪唑或其可药用盐；b、阿维A酸。该复合制剂适用于胆管癌等多种以缺氧为主要表现的实体肿瘤。在胆管癌的细胞学实验结果和临床病例应用实践中显示，在用于适应症方面，该药物成分能产生明显的协同增效作用，疗效显著，使用方便、安全，大大降低治疗费用，适合临

CN109718235A

CN109718235A权利要求书1/1页

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1.一种治疗胆管癌的药物复合物，其特征在于:活性成分由如下两种药物组成：a、左旋

咪唑或其可药用盐；b、阿维A酸。

2.根据权利要求1的一种治疗胆管癌的药物复合物，其特征在于：所述的左旋咪唑的可药用盐为盐酸盐、富马酸盐、乳清酸盐、硝酸盐或磷酸盐。

3.根据权利要求1或2的一种治疗胆管癌的药物复合物，其特征在于：还包括药用辅料。

4.根据权利要求1的一种治疗胆管癌的药物复合物，其特征在于：左旋咪唑为片剂；阿维A酸胶囊或者分散片。

5.一种治疗胆管癌的药盒，其特征在于:药盒内包括如下两种药物组成：a、左旋咪唑或其可药用盐；b、阿维A酸；其中左旋咪唑或其可药用盐与阿维A酸的配比为1.5～2.5：0.75。

6.一种治疗胆管癌的药盒，其特征在于:药盒内包括左旋咪唑片或其可药用盐1.5~2.5mg；阿维A酸胶囊0.75-1mg。

7.权利要求5所述药盒的使用方法，其特征在于：单人次患者使用剂量为：左旋咪唑片，每日口服，成人1.5～2.5mg/kg/日，空腹或睡前顿服；阿维A酸胶囊，成人剂量开始按体重每日口服0.75-1mg/kg/日。

8.权利要求1-3任一所述治疗胆管癌的药物复合物用于制备治疗胆管癌药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于：所述胆管癌为肝内胆管细胞癌或肝外胆管细胞癌。

CN109718235A说明书1/7页

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一种治疗胆管癌的药物复合物及其应用

技术领域

[0001]本发明涉及药物组合物领域，具体为一种治疗胆管癌的药物复合物及其应用。

背景技术

[0002]胆管细胞癌(cholangiocarcinoma)为仅次于肝细胞肝癌的第二大肝胆系统常见恶性肿瘤。据统计，肝胆恶性肿瘤总体死亡率在所有恶性肿瘤中居第5位。我国为胆管细胞癌高发地区，近年来发病率不断上升。其较肝细胞肝癌而言更具有侵袭性，仅30％-40％的病人在诊断时能通过手术切除得到有效的治疗，而大多数患者确诊时已处于晚期，缺乏有效的治疗手段，预后极差。因而寻找新型有效的治疗方案迫在眉睫。

[0003]左旋咪唑是一种广谱驱肠虫药，主要用于驱蛔虫及勾虫。目前试用于肺癌、乳腺癌手术后或急性白血病、恶化淋巴瘤化疗后作为辅助治疗。此外，尚可用于自体免疫性疾病如类风湿关节炎、红斑性狼疮以及上感、小儿呼吸道感染、肝炎、菌痢、疮疖、脓肿等。对顽固性支气管哮喘经试用初步证明近期疗效显著。

[0004]盐酸左旋咪唑是生物学应答调节剂中最具特征性的化学合成品，其药理基础是对免疫功能正常的机体没有作用，而只对免疫功能低下的病例发挥显著的增强作用，使被压抑的免疫功能恢复正常。主要诱导早期前T细胞分化成熟为功能性T细胞，增强单核细胞的趋化与吞噬作用，激活巨噬细胞和粒细胞移动抑制因子；诱生内源性干扰素，诱导IT-18的合成，激活NK细胞，从而产生提高免疫作用，产生抗肿瘤、抗病毒作用。它本身无抗微生物的作用，可提高宿主对细菌和病毒的抵抗力。

[0005]阿维A酸适用于治疗银屑病(严重顽固病例，包括红皮病型和泛发脓疱型)