《化妆品生产企业消毒操作技术规范》团体标准征求意见稿.pdf

ICS号

中国标准文献分类号

团体标准

团体标准编号T/ZHCA

化妆品生产消毒操作技术规范

TechnicalspecificationsfordisinfectionIncosmeticsproductionenterprises

（征求意见稿）

xxxx-xx-xx发布xxxx-xx-xx实施

XXX发布

前言

本文件按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

本文件由XXX提出并归口。

本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

本文件首次发布。

II

化妆品生产消毒操作技术规范

1范围

本文件规定了化妆品生产企业消毒操作管理制度、消毒操作技术要求等内容。

本文件适用于化妆品生产企业在生产管理过程中的消毒技术要求及消毒产品的使用与管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB27950手消毒剂通用要求

GB27951皮肤消毒剂卫生要求

GB27952普通物体表面消毒剂通用要求

GB28232臭氧消毒器卫生要求

GB28235紫外线消毒器卫生要求

GB50457医药工业洁净厂房设计规范

GB/T26371过氧化物类消毒液卫生要求

GB/T26373醇类消毒剂卫生要求

GB/T38502消毒剂实验室杀菌效果检验方法

危险化学品安全管理条例（国务院令第591号)

化妆品生产许可检查要点

化妆品安全技术规范2015版

消毒技术规范2002版

3.术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

化妆品（Cosmetics）

是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、

保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

3.2

灭菌（sterilization）

杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。

3.3

消毒（Disinfection）

杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

3.4

消毒剂（Disinfectant）

-1-

用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。

3.5

消毒器（Disinfector）

采用一种或多种物理或化学杀微生物因子制成的消毒器械。

3.6

清洁区（CleanArea）

指清洁度要求高于准清洁区的生产操作区，需要对微生物及微粒数量进行控制的房间（区域），

其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。

33

卫生指标：悬浮粒子：≥0.5μm的粒子数个/m，≥5μm的粒子数≤60000个/m；

3

浮游菌：≤500cfu/m；沉降菌：≤15cfu/皿。指标参考《GB504572008医药工业洁净厂房设计规

范》

如：牙膏、眼部用护肤类化妆品、婴幼儿和儿童用护肤类化妆品，半成品储存、灌装、清洁容

器与工器具储存区域。

3.7

准清洁区(AssistantCleanArea)

指清洁度要求高于一般生产区的生产操作区，需对微生物进行