特殊管理药品的管理.ppt

精神药品分类第一类：氯胺酮，司可巴比妥（速可眠）、丁丙诺非、哌醋甲酯（利他林），马吲哚、三唑仑。第二类：巴比妥类镇静催眠药：巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥苯二氮卓类镇静药：阿普唑仑、艾司唑仑、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、硝西泮镇痛作用：喷他佐辛、氨芬待因、氨芬待因Ⅱ号非苯二氮卓类抗抑郁药：甲丙氨酯中枢兴奋作用：去甲麻黄碱、匹莫林咖啡因，安钠咖第29页，共76页，星期日，2025年，2月5日精神药品三唑仑第30页，共76页，星期日，2025年，2月5日三、麻醉药品、精神药品管理的有关规定第31页，共76页，星期日，2025年，2月5日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院于2005年8月3日公布了新的《麻醉药品和精神药品管理条例》，自2005年11月1日起施行。第32页，共76页，星期日，2025年，2月5日（一）管理权限国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成买醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》---------卫生行政部门第33页，共76页，星期日，2025年，2月5日（二）种植、实验研究和生产管理麻醉药品药用原植物种植企业，由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。第34页，共76页，星期日，2025年，2月5日国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品原料药的生产企业------省药品监督管理部门初步审查-------国务院药品监督管理部门批准第二类精神药品制剂的生产企业-----省药品监督管理部门批准未经批准，不得生产麻醉药品和精神药品第35页，共76页，星期日，2025年，2月5日国家药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制订年度生产计划。定点生产企业应当严格按照年度生产计划安排生产，并向省级报告生产情况。定点生产企业应当将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业。第36页，共76页，星期日，2025年，2月5日开展麻醉药品和精神药品实验研究活动，应当经国家药品监督管理部门批准后方可进行。麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。第37页，共76页，星期日，2025年，2月5日（三）经营、储存和运输管理1、经营管理国家对麻醉药品、精神药品实行定点经营制度。本省批发企业---省级；跨省批发企业——国务院麻醉药品和第一类精神药品不得零售。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品零售企业应当凭处方，按规定计量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。第38页，共76页，星期日，2025年，2月5日禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品不得向未成年人销售第二类精神药品药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药麻醉药品和精神药品实行政府定价第39页，共76页，星期日，2025年，2月5日2、储存管理专库专柜，双人双锁第40页，共76页，星期日，2025年，2月5日专用账册第41页，共76页，星期日，2025年，2月5日（四）使用管理生产企业、科研、教学——经批准医疗机构-----购用印鉴卡医疗机构应当对本单位执业医师进行有关麻醉药品使用知识的培训、考核。考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。第42页，共76页，星期日，2025年，2月5日第43页，共76页，星期日，2025年，2月5日（五）法律责任P101第44页，共76页，星期日，2025年，2月5日第三节戒毒药品的管理第45页，共76页，星期日，2025年，2月5日一、概念戒毒药品：系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。根据其是否含有麻醉药品成分分为麻醉性戒毒药品和非麻醉性戒毒药品。美沙酮----戒毒替代疗法—麻醉性戒毒药品第46页，共76页，星期日，2025年，2月5日阿片类药物属于国家管制的镇痛麻醉药品。让吸毒者定量服用美沙酮缓解戒断症状，以达到戒毒目的，被称为“美沙酮”替代疗法。第47页，共76页，星期日，2025年，2月5日二、戒毒药品管理的有关规定麻醉性戒毒药品由全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业和所在省、自治区、直辖市麻醉药品和第一