纠正预防措施控制程序.docxVIP

纠正预防措施控制程序

文件编号

ZWJJ-QES02-18-2017

版本

A/0

实施日期

2017.09.01

页码

PAGE1/NUMPAGES4

1目的范围

确保及时纠正已发生的不合格，消除实际发现的和潜在的不合格原因；并采取措施阻止不合格所造成的影响，防止再次发生或产生新的不合格。建立一个用于减轻风险负面影响的过程，以纠正预防或减少不利影响，改进QMS／EMS／OHSAS体系的绩效和有效性，不断完善、改进产品质量，提高顾客满意程度。

适用于公司QMS、EMS及OHS覆盖的产品、过程、活动中已发现的和潜在的不合格及原因的控制。

2职责

2.1质管部负责QMS纠正和预防措施的归口管理。

2.2安全监察部负责EMS／OHS纠正预防措施的归口管理

2.3各部门针对本部门QMS、EMS和OHS运行中的问题，不合格查找原因，制定并实施改进、纠正或预防措施。

3纠正预防管理流程描述

过程顺序

纠正预防管理流程图

过程描述

依据表单

1

提出不符合项

提出不符合项

由质量管理部、质检科或其他相关部门在内审、管理评审、生产过程中发现和客户提出不符合的事项。

——

问题信息来源

问题信息来源

1问题信息来源：

a过程产品质量出现重大问题，或超出体系文件规定值（如操作规程、规定、生产规范）

b管理评审发现的不合格

c相关方（如顾客）对产品质量、环境、安全表现提出意见或抱怨

d内审发现的不合格

e出现重大环境污染或环境事故及出现的安全隐患或重大安全事故

f供方产品或相关方（顾客）提供产品出现严重不合格；

g各部门日常管理发现的不合格

h公司现行QMS、EMS、OHS文件规定与GB/T19001:2016、GB/T24001:2016、GB/T28001:2011标准不符合或缺乏可操作性；

i其他不符合质量/环境/职业健康安全方针和目标，或QMS、EMS、OHS文件规定的情况。

《纠正预防措施处理单》《事故隐患通知单》

评审不合格

评审不合格

1质管部／安全监察部填写《不符合项纠正/预防措施表》。发送至责任部门。

2责任部门组织相关人员进行评审。

3对不合格做出应对，采取措施以控制和纠正不合格处置所产生的后果。

4责任部门分析、确定出需采取纠正/预防措施的项目，将问题描述清楚，制定临时措施。

《不符合项纠正/预防措施表》

原因分析

原因分析

1责任部门组织相关人员对不合格原因进行分析。必要时组织多部门开会。

2将整理后的分析结果记录于《不符合项纠正/预防措施表》。

《不符合项纠正/预防措施表》

制定纠正/预防措施

制定纠正/预防措施

1责任部门根据分析结果制定纠正/预防措施，需明确责任人及预计完成时间。将整理后措施结果记录于《不符合项纠正/预防措施表》，并由责任部门负责人签字确认。制定的措施要包括相似过程和产品。

2确定原因、措施制定、实施与验证可采用统计技术（如因果图等）或试验方法确定不合格产生主要原因。

《不符合项纠正/预防措施表》

否审核

否

审核

1管理者代表对各相关部门制定的纠正措施报告进行审核。

纠正措施报告

是执行纠正预防措施

是

执行纠正预防措施

1责任部门应严格按照制定的纠正/预防措施计划实施整改，并在预定完成期内完成。不能在预定时间内完成的，及时更新计划完成时间，并在表中备注上原因。

——

是效果确认否

是

效果确认

否

1质管部组织相关人员进行验证，需核查有关措施的实施情况；采用合理有效的方式验证措施的有效性，如实物验证、试验等；收集必要的证实性文件和资料。

验证和整改不能为同一人。

2验证完成后，验证人员在《不符合项纠正/预防措施表》上签字确认。

3如验证无效或效果不理想时，重新分析原因并制定措施。

4对发生的重大环境污染、不符合，责任部门应上报质管部。质管部督促责任部门采取相应的有效措施，跟踪实施效果和并作记录。

5对发生的重大安全事故、事件、不符合，责任部门应上报安全监察部。安全监察部督促责任部门采取相应的有效措施，跟踪实施效果和并作记录。

——

效果推广

效果推广

1经验证有效的纠正和预防措施应当固化、规范化。

必要时修改相关文件。

2需要时更新策划期间确定的风险和机遇或变更管理体系，利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。

3作为管理评审的输入信息

——

形成文件

形成文件

1将有效的纠正和预防措施纳入相关文件

——

记录归档

记录归档

1验证后相关记录交质管部保存，按照《记录管理程序》执行。

——

4公司纠正措施权责关系

时机

发出单位

责任部门

/人员

评审部门/人

验证部门

生产过程中不符合

生产科、质检科、设备科等

责任部门

责任部门

责任部门

相关方（顾客）不符合

环保部、安全监察部、销售部